capmatinib一线治疗晚期非小细胞肺癌效果如何?

2020年5月7日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准其MET抑制剂卡玛替尼(Capmatinib、INC280;Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向疗法,也是FAD批准的第59个小分子激酶抑制剂。卡玛替尼(Capmatinib、INC280)是一种有效的,口服活性的,选择性的,ATP 竞争性的 c-Met 激酶抑制剂(IC50=0.13 nM)。Capmatinib (INC280; INCB28060) 有效抑制 c-Met 依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡。

  卡玛替尼在临床上可达到的浓度下抑制由缺少外显子14的突变MET变体驱动癌细胞生长,还在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性,该突变会导致MET外显子14跳跃或MET扩增。

  GEOMETRY mono-1(NCT02414139)是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究的临床试验,对卡玛替尼疗效进行了评估。试验设计:共招募了97例EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC患者,他们存在MET基因外显子14跳跃突变。有症状的CNS转移,临床上明显无法控制的心脏病或接受任何MET或肝细胞生长因子(HGF)抑制剂治疗患者均不符合研究条件。所有患者接受每天两次口服卡玛替尼400mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  患者基线特征:疗效人群包括28名未接受过治疗的患者和69名接受过治疗的患者。中位年龄71岁(49—90岁);60%女性;75%白人;24%的ECOG评分为0,75%的ECOG评分为1;60%的患者没有吸烟史;80%患有腺癌;12%存在中枢神经系统转移;先前接受过治疗的患者中,88%的患者接受过铂类化疗。试验主要研究终点是由盲人独立审查委员会确定的客观缓解率(0RR),次要研究终点是反应持续时间(DOR)。

  结果显示,28名未接受过治疗和69名接受过治疗的患者客观缓解率分别为68% VS 41%,完全缓解(CR)为4% VS 0%,部分缓解(PR)为64% VS 41%。中位缓解持续时间(mDOR)为12.6个月 VS 9.7个月,另缓解持续在12个月以上的比例为47% VS 32%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 卡玛替尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypzs/285550.html
返回顶部