莫泊替尼对非小细胞肺癌患者的临床治疗效果如何?

  莫博替尼用于治疗含铂化疗治疗进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近日,肺癌一类创新药物莫博替尼(mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序 。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变阳性转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成人患者。莫博替尼也是是首个专门设计用于选择性靶向 EGFR Exon20 插入突变的口服药物。

  莫博替尼的效果如何?莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变。2019年,美国FDA曾经授予莫博替尼孤儿药资格,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括Exon20插入突变)肺癌。2020年 4 月,莫博替尼获得 FDA 的突破性治疗指定,用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的 EGFR Exon20 插入 + 转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 的患者。

  在以往的1/2期实验中,莫博替尼显示出具有临床意义的缓解效果,经研究人员评估确认的客观缓解率为 35%,独立审查委员会 (IRC) 评估为 28%,并且莫博替尼的反应是持久的,IRC 评估的中位反应持续时间为 17.5 个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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