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一项多国、随机、非劣效性试验(REFLECT)旨在比较洛伐他汀和索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效和安全性。与索拉非尼相比,洛伐他汀对总生存期(OS)有影响,这一点已被非劣效统计证实(OS:的中位值=13.6个月vs 12.3个月),一般证明无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)均有统计学意义的显著提高。本文报道了一项亚中心分析的结果,以评估拉瓦替尼和索拉非尼在日本人群中的有效性和安全性。结果954例患者中,168例日本患者分为两组:拉瓦替尼组81例,索拉非尼组87例。洛伐他汀的中位操作系统为17.6个月,索拉非尼为17.8个月。与索拉非尼相比,洛伐他汀的PFS(7.2个月vs 4.6个月)和ORR(29.6% vs 6.9%)显著改善。
日本人群中拉瓦替尼和索拉非尼的相对剂量强度低于普通人群。经常观察到的相关不良事件包括瓦替尼组的手足综合征(PPES)、高血压、厌食和蛋白尿,以及索拉非尼组的PPES、高血压、腹泻和脱发。结论拉瓦替尼在日本人群中的疗效和安全性与REFLECT人群相似。拉瓦替尼的不良事件可控,是日本特发性肝癌患者的新治疗选择。
拉瓦替尼药物详情
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