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莱那替尼是一种激酶抑制剂，不可逆地结合表皮生长因子受体(EGFR)、人表皮生长因子受体2(HER2)和HER4。在体外，莱那替尼降低了下游MAPK和AKT信号通路EGFR和HER2的自磷酸化，并在表达EGFR和/或HER2的癌细胞系中显示抗肿瘤活性。来那替尼的代谢产物M3、M6、M7和M11在体外抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在体内，表达肿瘤细胞系的HER2和EGFR被口服给予小鼠异种移植模型以抑制肿瘤生长。
本研究在三线HER2阳性转移性乳腺癌患者中进行。未来，莱那替尼卡培他滨联合方案将与拉帕替尼卡培他滨联合方案进行对比。在这项研究中，621名患者被随机分配到两个项目组，比例为1:1。
结果显示，与拉帕替尼卡培他滨治疗组相比，莱纳替尼卡培他滨治疗组的无病进展生存期(PFS)显示出统计学上的显著改善(平均PFS:8.8个月vs 6.6个月)。就总生存时间(OS)而言，与拉帕替尼卡培他滨治疗组相比，列那替尼卡培他滨治疗组显示出改善，但没有统计学显著性差异(中位OS: 24.0个月vs 22.2个月)。就缓解持续时间(DOR)而言，与雷帕替尼卡培他滨治疗组相比，莱纳替尼卡培他滨治疗组更长(DOR中位数：8.54个月vs 5.55个月)。
莱那替尼药物详情
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