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Lenatinib Nerlynx是一种口服靶向药物，对HER2阳性肺癌有很好的治疗效果。它能有效抑制ErbB1和ErbB2，其机制与罗氏赫赛汀和pertuzumab不同。2017年7月，莱纳替尼首次获得美国美国食品药品监督管理局的批准。批准的适应症是在赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年9月，来那替尼获得欧盟批准，接受激素受体阳性和HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。2019年11月初，莱纳替尼获准在香港上市。
在临床实践中，除手术切除外，辅助治疗是一种有效的治疗方法。其作用是消除残留的微小转移病灶，减少肿瘤复发转移的机会，提高治愈率。与其他类型的乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌通常侵袭性更强，增加了疾病进展和死亡的风险。既往研究表明，赫赛汀可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险，但仍有多达25%的患者复发。Nerlynx的推出可能会为很多患者解决这个问题。
Renatinib上市的批准是基于ExteNET的研究数据。根据研究数据，来那替尼治疗组的无创疾病生存率为94.2%，而安慰剂组为91.9%。与安慰剂组相比，来那替尼治疗组侵袭性疾病复发或死亡的风险显著降低34%。最后，值得一提的是，美国美国食品药品监督管理局批准的两种辅助疗法确实开启了乳腺癌治疗的新时代。一种是Nerlynx单药治疗，另一种是pertuzumab加赫赛汀联合化疗。
莱那替尼药物详情
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