CamatinibCAPMATINIB在MET突变型肺癌中显示显著的抗肿瘤活性?

  2020年5月6日美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约有3%-4%被发现携带该基因突变。

  一项多队列、关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1,评估了卡马替尼在MET调节失调的晚期NSCLC患者中的作用,总共入组364例患者。根据先前的治疗路线和患者MET状态(METex14突变或根据肿瘤组织中基因拷贝数进行MET扩增)将患者分组。患者每日两次服用卡马替尼(400毫克片剂)。研究主要终点是总体反应(OR,包括完全或部分缓解);关键的次要终点是DOR。

  这些研究公布的最新数据包括由盲法独立放射学委员会(BIRC)在METex14突变的NSCLC患者(n=97)中证实接受卡马替尼治疗的疗效:(1)在既往未接受过治疗的患者(n=28)中,ORR为68%(95%CI,48-84),DCR为96.4%;(2)在既往接受过一线或二线治疗的患者(n=69)中,ORR为41%(95%CI,29-53);(3)在既往未接受过治疗的患者中(有19例应答者),中位DOR为12.6个月(95%CI,5.6-不可估计);(4)在既往接受过治疗的患者中(有28例应答者),中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13.0)。

  对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数小于10的患者,卡马替尼疗效有限,OR为7%-12%。对于MET扩增和基因拷贝数为10或更高的患者:在既往接受过治疗的患者中,OR为29%(95%CI,19-41);既往未接受过治疗的患者中,OR为40%(95%CI,16-68)。

  试验中14例METex14突变患者中有13例在基线检查时有脑转移(3例未接受过治疗,10例曾接受过治疗)。在事后分析中,观察到7例患者有颅内反应,包括4个完全反应。

  此外,卡马替尼最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)是外周水肿(43%)、恶心(34%)、血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。大多数不良事件为1级或2级。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)在试验中显示出对肺癌患者预后的希望?

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