多吉美索拉非尼对亚洲晚期肾癌患者具有较好的病情控制效果

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：435

自2007年4月nexavar(索拉非尼)中国患者援助计划(NCPAP)成功实施以来，许多患者得到了良好的治疗。NCPAP中239例RCC患者的临床数据(目前亚洲样本量最大)显示了nexavar对亚洲肾癌患者的治疗效果。这些患者是在2007年4月至2008年4月期间符合NCPAP要求的肾细胞癌患者，并接受了nexavar治疗一年。239名患者的中位年龄为53岁(范围从15岁到81岁)，包括180名男性患者和59名女性患者。所有患者均发生器官转移，其中大部分患者(61%)累及一个或两个器官。此外，超过一半的患者(55.6%)以前接受过系统治疗。治疗期间，患者继续每天两次口服nexavar 400 mg，治疗期间不允许高脂饮食。出现3-4级毒性反应时，应酌情减量或停药。

结果显示，239例患者中位治疗时间均为247天，其中完全缓解(CR)2例，部分缓解(PR)39例，客观有效率(ORR)为17.2%(41/239例)。根据不同疾病对患者进行分层，结果显示不同亚组之间的ORR无显著差异。所有患者半年生存率达到91.7%，一年生存率也达到74.7%，中位OS尚未达到。生存时间亚组分析显示，器官转移数目与半年生存率无关，与一年生存率有关。此外，病理类型也与1年生存率有关。透明细胞癌和其他病理类型患者的1年生存率分别为72.1%和44.6%(P=0.03)。总之，年龄和全身治疗对患者生存时间无显著影响，但病理类型和转移器官4对患者一年生存率有显著影响。

安全性结果显示，中国肾细胞癌患者在连续服用nexavar期间出现的不良反应与以往国际大规模临床研究(如TARGET研究)中出现的不良反应相似，未出现意外不良反应。截至2008年4月，有46名患者死亡，但没有发生与治疗相关的死亡。以上结果表明，nexavar对我国晚期肾癌患者有较好的控制效果；NCPAP患者半年生存率为91.7%，一年生存率为74.7%。nexavar在临床应用中的长期耐受性良好。不良反应的发生率和严重程度与以往大规模临床研究结果一致。