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进入中国后,阿拉替尼将被用在前线,原因很简单。首先在疗效方面,克唑替尼治疗ALK阳性患者的PFS为11个月,二线治疗克唑替尼为9个月,合计20个月,而ALETINB患者的PFS为34.8个月,远超20个月。其次,安全性方面,与克唑替尼相比,阿列替尼一线应用需要降低患者比例,安全性更好。三是更有利于脑转移,因为阿列替尼的血脑屏障通透性强于佐替尼。这三点奠定了阿列替尼作为ALK阳性肺癌一线治疗药物的地位。与三种ALK抑制剂相比,阿利新丁具有明显的优势,因此NCCN建议将阿利新丁作为ALK阳性肺癌的一线治疗。
ALK阳性肺癌很容易转移到大脑,但没有太多替代治疗策略。化疗不能穿透血脑屏障,放疗只有一次机会。放疗失败后没有好的治疗方法。如果在临床上使用药物,可以明显降低脑转移的发生率,保证患者的生活质量,减轻患者的痛苦。阿列替尼在脑转移瘤的治疗和预防、患者及家属中具有重要的临床意义。
来自三期ALEX试验的最新数据显示,艾乐替尼的中位无进展生存期(PFS)为34.8个月,而克唑替尼仅为10.9个月。此外,艾乐替尼在脑转移患者中表现出优异的活性,这些患者的中位无进展生存期分别为27.7个月和7.4个月。
在获批的治疗药物中,很多肿瘤学家更倾向于选择艾乐替尼,因为根据这些III期临床试验的结果,艾乐替尼已经成为了标准的治疗方法。艾乐替尼已经阻止了脑转移的发展,这是一个很大的进步,因为所有非小细胞肺癌患者的脑转移发生率都很高。在长期随访中发现,使用阿伦汀的脑转移患者的无进展生存期可高达36个月,非常显著。因此,它为新药的未来发展树立了高标准。
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