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帕唑帕尼是葛兰素史克公司开发的一种药物。其成分是一种新型口服血管生成抑制剂,可以抵抗顽固肿瘤生存和生长所需的新血管的形成。它以血管内皮生长因子受体(VEGFR)为靶点,通过抑制向肿瘤供血的新血管的形成而发挥作用。适用于晚期肾癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌的治疗。今天我们来看看帕唑帕尼对肾癌的疗效。
研究酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼对晚期肾透明细胞癌的治疗作用。将解放军总医院参与帕唑帕尼治疗晚期肾透明细胞癌随机临床试验的14例门诊患者分为帕唑帕尼组(10例)和安慰剂组(4例)。他们分别接受帕唑帕尼800毫克/天和安慰剂。连续治疗12周后,根据服药前后ct检查结果判断疗效。
结果显示,帕唑帕尼组和安慰剂组的可测病灶平均减少率分别为27.6%和-2.8%(P 0.05),帕唑帕尼组和安慰剂组的疾病控制率分别为100%和25%。结论酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼是一种分子靶向血管生成抑制剂,对转移性透明细胞肾癌具有明显的治疗效果,且安全性高。
一项III期临床研究显示,与安慰剂相比,帕唑帕尼降低了54%的肿瘤进展或死亡风险。总体而言,该组的平均无进展生存期(PFS)为9.2个月,安慰剂组为4.2个月。产品组之前未接受过治疗的患者的平均存活时间为11.1个月,安慰剂组为2.8个月。在之前接受过细胞因子治疗的患者中,帕唑帕尼组的平均生存期为7.4个月,安慰剂组为4.2个月。
美国美国食品药品监督管理局批准帕唑帕尼用于治疗接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。帕唑帕尼已上市用于治疗肾癌。它已经成为这种适应症的第六种药物。在美国美国食品药品监督管理局癌症药物咨询委员会,它以11票对2票被批准用于治疗晚期软组织肉瘤。尽管已有20多种肉瘤亚型被选入III期临床试验以通过这一批准,但胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤不包括在内。由于帕唑帕尼对这两种肿瘤的疗效尚未得到证实,因此不包括在批准的适应症中。
帕他唑帕尼药物详情
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