F派姆单抗加阿昔替尼可用于晚期肾癌

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：379

pemumab和acitinib的联合已经被批准作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

该机构根据KENNEN-426试验的结果批准了该药物组合，这是一项针对861名患者的随机、多中心、开放标签试验。入组时，患者未接受晚期肾细胞癌的系统治疗，随机分配为每三周一次，200mg静脉注射培美珠单抗加5mg口服阿昔替尼，每日两次或50mg舒尼替尼，每日一次，持续4周，然后停止治疗2周。

12个月时，接受pemex联合阿昔替尼治疗的患者总生存率为90%，接受舒尼替尼治疗的患者总生存率为78%。接受培妥珠单抗联合阿昔替尼治疗的患者和接受舒尼替尼治疗的患者的中位无进展生存期分别为15.1个月和11.1个月。20%的患者出现3级或4级毒性，而13%的患者因肝毒性而永久停止使用pemumab和acitinib。常见的不良反应包括腹泻、疲劳/乏力、高血压、甲状腺功能减退、肝毒性、掌跖红斑、恶心、口腔炎/粘膜炎症、发声障碍、皮疹、咳嗽、食欲不振和便秘。

2015年4月，阿昔替尼被中国美国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。阿昔替尼在中国的价格相对较高。阿昔替尼在中国的价格是5mg/60片，差不多2万，普通家庭买不起。为了更好地保障患者购买和使用药品，中国医保局发布公告，将阿昔替尼纳入医保支付范围，医保后5mg*28标准阿昔替尼价格为5796元。尽管降价幅度很大，但价格仍高于仿制药：已获准销售的阿昔替尼仿制药。必康药业公司生产的全球首个阿昔替尼仿制药，必康药业公司生产的阿昔替尼有两个规格。一片5mg*60片，印度第一药店价格1800元；第二家是1mg*180片，印度第一家药店的价格是1300元。

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