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2019年5月,FDA批准B药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌患者。b药,商品名:BAVENCIO,通用名:Avelumab,适应症有默克细胞癌、尿路上皮癌和肾癌。在一项随机、多中心、开放标签的研究中,JAVELIN Renal 101评估了B联合阿昔替尼治疗晚期肾癌患者的疗效和安全性。将886例未经治疗的晚期肾癌患者随机分为以下两个治疗组:A组:B组每次静脉输注10mg /kg,每2周1次,每次5mg,每日2次(N=442)。b组:舒尼替尼,每日1次50mg,连续服用4周,然后停药2周(N=444)。
结果显示,两组(B药莫西替尼VS舒尼替尼)的中位PFS、ORR、CR和PR分别为13.8个月VS 8.4个月、51.4% VS 25.7%、3.4% VS 1.8%和48% VS 24%。不良反应:B组最常见的不良反应为腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼疼痛(40%)、恶心(34%)、粘膜炎(34%)、足底和手掌红斑感觉异常综合征(33%)和发声障碍
B组药物莫西替尼最常见的3-4级不良反应为:高血压(26%)、肝毒性(9%)、腹泻(8%)、疲劳(6%)、足底和手掌红斑感觉障碍综合征(6%)、肌肉骨骼疼痛(3.2%)、呼吸困难(3%)、粘膜炎(。B类药物Axitinib组最常见的实验室异常数据为:血甘油三酯升高(71%)、血肌酐升高(62%)、血胆固醇升高(57%)、ALT升高(50%)、AST升高(47%)、血钠降低(38%)、脂肪酶升高(37%)、血钾升高
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