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BRAF基因是黑色素瘤最重要的驱动基因之一。目前全球市场上有三种BRAF抑制剂(Vi-Molini、达拉非尼、飞地尼)，对应的市场上有三种MEK抑制剂(Cobitinib、曲马替尼、二甲双胍)。既往研究表明，BRAF抑制剂单独用于BRAFV600突变的晚期黑色素瘤时，ORR约为50%，中位OS为5.1 ~ 6.9个月，中位操作系统约为13.6个月。
一系列研究表明，联合应用BRAF抑制剂和MEK抑制剂治疗晚期黑色素瘤，总有效率可提高至70%，中位PFS可达11-14.9个月，中位PFS可超过22个月。生存获益方面，BRAF抑制剂MEK抑制剂也有尾部效应，在COMBI-d/v汇总分析中患者5年生存率可达34%。在BRAF突变的晚期黑色素瘤患者中，BRAF抑制剂的靶向治疗明显优于传统的细胞毒性药物，双靶点联合方案优于单靶点方案。
东亚人群和高加索人群的黑色素瘤分类存在显著差异。高加索人群主要是皮肤黑色素瘤，而东亚人群主要是四肢和粘膜黑色素瘤。不同类型的黑色素瘤具有完全不同的生物学行为和不同的BRAF突变率。因此，东亚人群和高加索人群免疫治疗和靶向治疗的疗效可能不同。相对而言，达拉非尼曲美替尼在中国治疗黑色素瘤患者在疗效和机制上更具优势。
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