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作为国内首个获批上市的PD-1抑制剂,Nivolumab注射液开启了肺癌免疫治疗的时代,这意味着我国癌症治疗正式进入免疫治疗时代。
Nivolumab是一种PD-1检查点抑制剂,独特利用人体免疫系统帮助人体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过机体自身免疫系统抗癌的特性,使纳武利尤单克隆抗体成为各种肿瘤的重要治疗选择。
基于百时美施贵宝在I-O法领域的科学专业知识,Opdivo拥有一个世界领先的R&D项目。临床试验的每个阶段(包括第三阶段临床试验)涵盖多种肿瘤类型。截至目前,超过25,000名患者加入了Nivolumab的临床研发项目。Nivolumab的临床试验有助于加深对生物标志物对患者治疗选择的潜在促进作用的理解,尤其有助于确定不同PD-L1表达水平的患者如何从Nivolumab中获益。
2014年7月,Nivolumab成为全球首个获得监管部门批准的PD-1免疫检查点抑制剂。目前,Nivolumab已在美国、欧盟、日本等全球60多个地区获批。2015年10月,Nivolumab联合Yervoy(表木珠单抗注射液)治疗转移性黑色素瘤成为首个获得监管部门批准的免疫肿瘤(I-O)联合治疗药物,目前已在包括美国和欧盟在内的50多个地区获批。(IPIM单克隆抗体尚未在中国上市)。
Nivolumab可以治疗哪些癌症?
1.美国批准的适应症: Nivolumab已在美国批准16个适应症,涉及8种肿瘤,包括肺癌(小细胞肺癌/非小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、膀胱癌、结直肠癌和肝癌。
2.日本:胃癌批准适应症
3.中国批准:个非小细胞肺癌适应症。
Nivolumab药物详情
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