培美曲塞联合贝伐珠单抗对维持治疗的效果如何

一项名为培美曲塞加贝伐单抗作为维持治疗的随机开放研究对此进行了调查。受试者均为IIIB-IV期患者，之前均未接受过治疗。开始治疗后，所有患者共接受4个周期的3周一线诱导治疗（贝伐单抗+培美曲塞+顺铂）。研究人员将诱导治疗后完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者随机分配到贝伐单抗单药维持治疗组和联合（贝伐单抗+培美曲塞）维持治疗组。为期 3 周的研究终点是疾病进展。研究人员监测了接受诱导治疗的患者的无进展生存期 (PFS)，直至其首次出现疾病进展或任何原因死亡。

共有 376 名患者接受了一线诱导治疗，其中 123 名未达到随机试验的纳入标准（疾病进展）。其余 253 名患者随机接受贝伐单抗单药治疗（125 名患者）或联合治疗（128 名患者）。临床试验结果表明，在与顺铂、培美曲塞、贝伐单抗等一线药物联合治疗后，贝伐单抗和培美曲塞联合维持治疗可大大延长治疗时间。患者的 PFS。如果从患者开始一线诱导治疗之日算起，联合治疗患者和单独贝伐单抗患者的 PFS 分别为 10.2 和 6.6 个月HR)=0.50; P<0.001].

如果从患者接受维持治疗之日算起，联合治疗组和贝伐单抗单药治疗组的 PFS 分别为 7.4 和 3.7 个月（HR=0.48 ; P<0.001).自诱导治疗之日起，单药组患者总生存期为15.7 1个月，而联合组患者仍为顺铂、培美曲塞、贝伐单抗等一线治疗药物耐受性良好，未出现新的或意外的毒性。联合组患者单药组发生3-5级出血性不良事件的风险较高(10% vs. 0%)。联合治疗组发生3-5级非出血性不良事件的风险也高于单药治疗组(31% vs. 22%)。