贝伐珠单抗应用于肝癌的效果如何?单抗治疗癌效果

贝伐单抗(商品名阿瓦斯汀/)是一种重组人源化单克隆抗体和血管生成抑制剂,可用于治疗各种癌症。

贝伐单抗已在美国和欧洲获批用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌和多形性胶质母细胞瘤。

贝伐单抗的主要作用机制是与人血管内皮生长因子A结合,抑制肿瘤微血管生成,抑制肿瘤进展。看似简单的机制可用于治疗多种癌症。

贝伐单抗:一种 VEGF 靶向药物,用于结直肠癌的一线化疗

那么贝伐单抗对肝癌有什么作用呢?

贝伐单抗治疗不可切除肝细胞癌的疗效

2008年,临床肿瘤学杂志( of )发表了贝伐单抗治疗不可切除肝癌的II期临床试验研究。

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该研究招募了 46 名不可切除的肝癌患者,发现 65% 的患者在治疗后 6 个月内没有进展,50% 的患者在治疗后 6.9 个月内没有进展,53% 的患者没有进展。超过一年,并且随着时间的推移,存活率趋于稳定。

少数患者出现 3-4 级不良反应。可见,贝伐单抗在不可切除的肝细胞癌患者中表现出良好的生存优势和安全性。

贝伐单抗在晚期肝癌二线治疗中的新进展

2016年,美国安德森癌症中心公布了另一项II期临床试验结果。

该研究招募了44名不适合手术治疗和局部治疗且索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者。贝伐单抗联合厄洛替尼作为二线方案治疗,观察疗效和耐受性。.

随访33.8个月后,43%的患者治疗后16周内无肿瘤进展,50%的患者治疗后3.9个月内无肿瘤进展,半数患者没有肿瘤进展。患者生存9.9个月,3-4级不良反应发生率为7%至13%。

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可以看出,作为二线治疗方案,贝伐单抗联合厄洛替尼治疗晚期肝细胞癌具有可耐受性,治疗患者表现出更好的生存优势。

当然,还需要筛选标准更严格、病例数更多的III期随机对照试验来进一步验证其疗效和安全性。

贝伐单抗治疗肝癌的 III 期试验正在进行中

我们知道,一个新药能否通过注册审查并获准上市,取决于III期临床试验的结果。

正是由于缺乏III期临床试验的证据,贝伐单抗一直未能将“肝癌”的适应症纳入囊中,极大地限制了贝伐单抗在肝癌患者中的应用。尤其是手术等一线治疗失败,或无法手术的患者,难免会后悔。

就在2018年3月,有报道称“贝伐单抗+(PD-1/PD-L1抑制剂)”方案与“索拉非尼”(目前唯一获批的肝癌治疗药物)比较。临床试验150的疗效和安全性“靶向药)”方案正式启动。

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该研究也是迄今为止第一个探索贝伐单抗治疗肝癌疗效的开放标签、随机、对照、III期临床试验。目前,该试验仍处于“患者招募”状态,但无疑是未来扩大贝伐单抗肝癌适应症的希望。

概括

贝伐单抗在探索晚期肝细胞癌患者(尤其是不适合手术和其他一线治疗失败的患者)的一线和二线治疗方面表现出突出的疗效和安全性。带来了一丝生命。

值得一提的是,含贝伐单抗的一线治疗方案在亚洲人群中的疗效和安全性也在此前的II期临床试验中得到验证。对于包括中国在内的亚洲晚期肝癌患者来说,这些都是令人鼓舞的结果。

虽然以往的相关研究很多都是多中心的,但纳入的患者数量仍然不足。尚需大规模III期随机对照临床试验,针对不同方案、不同人群进行进一步验证和探索。

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