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Nivolumab有三个晚期非小细胞肺癌二线治疗的临床试验，分别是CheckMate 017、CheckMate 057和CheckMate 078。CheckMate 017研究和CheckMate 057研究都是在Nivolumab全球注册的III期临床研究。本研究的设计相似，对患者的PD-L1表达没有要求。区别在于前者只包括鳞状细胞癌患者，后者只包括非鳞状细胞癌患者。所有这些差异都是由于研究设计开始时组织学差异导致的治疗效果差异。
CheckMate 017研究结果显示，Nivolumab治疗鳞状细胞癌的有效率高于多西他赛(20%对9%)，中位无进展生存期更长(3.5个月对2.8个月)，中位总生存期更长(9.2个月对6.0个月)。CheckMate 057研究结果显示，Nivolumab治疗鳞状细胞癌的有效率(19% vs 12%)高于多西他赛，平均总生存期(12.2个月vs 9.5个月)长于多西他赛。随后对017检查点研究和057检查点研究的分析表明，无论PD-L1表达如何，Nivolumab的二线单药治疗都具有总体生存益处(PD-L1阴性定义为PD-L1表达为1%)。
综上所述，根据Nivolumab二线治疗非小细胞肺癌的三项临床试验结果，患者使用Nivolumab前无需进行PD -L1检测。无论PD-L1表达是阳性还是阴性，患者都有不同的生存获益。当然，患者做PD-L1检测是没有问题的。如果PD-L1阳性，会有更好的生存益处；如果PD-L1表达为阴性，不会影响尼沃玛的使用。
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