帕唑帕尼治疗肾癌晚期患者疗效佳且安全可耐受

时间：2021.10.29作者： 浏览次数：415

自2009年以来，帕唑帕尼已在欧洲、美国和日本被批准为晚期肾癌的一线药物。帕佐帕尼也于2017年获准在中国上市。那么帕唑帕尼对晚期肾癌患者的治疗效果如何呢？有三项随机、对照、多中心、三期临床研究评估了帕唑帕尼的疗效和安全性，包括VEG105192、COMPARZ和PISCES。以上结果表明，帕唑帕尼治疗晚期肾癌安全有效。

与安慰剂相比。VEG105192研究发现，与安慰剂组相比，帕唑帕尼组可显著延长晚期肾癌患者的无进展生存期(PFS)，既往未治疗人群的mPFS分别为11.1个月和2.8个月。帕唑帕尼组的mPFS明显高于安慰剂组。帕唑帕尼组的客观缓解率(ORR)也明显高于安慰剂组(32% vs 4%)，中位持续缓解时间超过1年。与舒尼替尼相比。在COMPARZ研究中，帕唑帕尼组每日口服800 mg，舒尼替尼组每日两次口服50mg(4周后，两周方案暂停)。结果显示，帕唑帕尼组的中位PFS为10.5个月，舒尼替尼组的中位PFS为10.2个月(HR 1.00)。帕唑帕尼组的ORR明显高于舒尼替尼组(31% vs 25%)，两组总OS无明显差异。

VEG105192研究发现，与安慰剂组相比，帕唑帕尼组最常见的不良反应为腹泻、高血压、发色变化、恶心、厌食、呕吐、乏力、乏力、出血、腹痛、头痛、蛋白尿和体重减轻。血液生化指标异常包括ALT升高、AST升高、高胆红素血症、低磷血症、低钙血症、低钠血症、低血糖和低钾血症。COMPARZ和PISCES结果显示，与舒尼替尼组相比，帕唑帕尼组的疲劳、手足症状和粘膜炎的发生率较低。在COMPARZ研究中，帕唑帕尼组的减药率为44%，舒尼替尼组的减药率为51%。pazo nib组ALT和胆红素升高更常见，但舒尼替尼组肌酐升高和白蛋白降低更常见，pazo nib组骨髓抑制更少。在PISCES研究中，帕唑帕尼组的药物减量率为13%，舒尼替尼组为20%，治疗终止率分别为14%和18%。