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奥昔替尼上市的整个临床过程创造了许多奇迹，不仅创造了美国美国食品药品监督管理局最短的批准记录，也创造了历史上进口抗癌新药最短的进入时间。从受理(2016年9月)到上市申请获批(2017年3月)仅用了7个月。
与第一代EGFR-TKIs(吉非替尼)和第二代阿法替尼(阿法替尼)相比，奥昔替尼是第三代具有中枢神经系统活性的不可逆口服EGFR-TKI，可有效选择性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。Oxitinib能有效穿透小鼠和食蟹猴的血脑屏障。小鼠脑中的奥昔替尼浓度是血浆中的5-25倍，脑组织中的分布比吉非替尼高10倍左右。
在临床研究中，已经证明奥昔替尼比第一代/第二代EGFR-TKI血脑屏障更具渗透性。在脑组织中的最大分布时间为13分钟(5-30分钟)，Cmax值为1.40.3标准化摄取值(1-1.8)。
在AURA3研究[2]中，对于EGFR-TKI一线治疗后出现肿瘤进展和T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者，与铂类-培美曲塞联合治疗相比，奥昔替尼显著改善了客观缓解率(ORR)和延长了无进展生存期(PFS)。两组平均住院时间分别为10.1个月和4.4个月(HR 0.30，p 0.001)。
在FLAURA研究中，在基线稳定脑转移患者中，奥昔替尼将疾病进展或死亡的风险降低了53%(中位PFS:15.2 vs 9.6个月，心率=0.47)。 ORR组中枢神经系统总分析集分别为66%和43%。两者均表明一线和二线使用奥昔替尼对脑转移瘤有可靠的疗效。
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