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美国食品和药物管理局批准的试验产品证实，美国食品和药物管理局批准的ALK抑制剂塞来替尼是ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。基于3期ASCEND-4研究的数据，塞来替尼已被欧美国家批准为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案，该方案涉及376例既往未经治疗的b期或期ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。在培美曲塞的基础上，受试者接受一线培美曲塞或含铂双药化疗，然后接受培美曲塞维持治疗。
该研究达到了主要终点，证实了与化疗相比，塞来替尼治疗与疾病进展风险降低45%相关。接受塞来替尼治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受标准一线培美曲塞-铂类化疗和培美曲塞维持治疗的患者中位无进展生存期为8.1个月。基线时能发现脑转移的患者中，接受塞来替尼治疗的患者颅内总缓解率为72.2%，接受化疗的患者颅内总缓解率为27.3%。对于基线时无脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，化疗期为8.3个月。
塞来替尼也有一些副作用，如胃肠道刺激(腹泻、腹痛、呕吐、脱水)、肝毒性(转氨酶高)和外周反应(疲劳、食欲不振)
外周反应-甲地孕酮治疗厌食症(中度)
胃肠道刺激-思密达(轻度)易停(中度)治腹泻，甲氧氯普胺(轻度)格拉司琼(中度)治呕吐，脱敏(重度)治脱水，补水，输液，补电解质(中度)
肝毒性-水飞蓟(轻度)，谷胱甘肽VC天青甘梅(重度)
塞来替尼药物详情
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