安维汀：贝伐珠人源化抗体IgG1神州在中国达成合作

贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体 IgG1，是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂。VEGF是肿瘤血管生长所必需的蛋白质。贝伐单抗与 VEGF 结合，抑制 VEGF 与其受体 () 的结合，阻断血管生成的信号通路，并抑制肿瘤细胞生长。自2004年原产品罗氏（）阿瓦斯汀获批上市以来，已在全球范围内获批用于治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞癌肺癌。和许多其他癌症。

根据Bio-Tech早些时候发布的新闻稿，它是Bio-Tech根据中国NMPA、美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）生物仿制药指南开发的贝伐单抗注射液。通过一系列临床前比较研究、临床药代动力学比较研究和国际多中心3期临床试验，充分证实其在临床疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药贝伐单抗具有高度可比性。相似。

目前，已完成包括全球3期临床试验在内的大量相似性研究，已向中国NMPA、欧洲EMA、美国FDA提交上市许可申请并获受理。

值得一提的是，我们的商业化合作已覆盖中国、美国、欧洲、加拿大等全球90多个国家和地区。其中，Bio-Tech 已授权百济神州在中国（包括港澳台地区）进行开发、生产和商业化。此外，公司还与不同国家和地区的公司、诺华旗下的山德士公司等达成合作。