信达生物在中国治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者

格隆汇6月19日丨信达生物（.HK）宣布，公司自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（“VEGF”）单克隆抗体药物大禹通®（贝伐单抗）单克隆抗体生物类似药获得国家批准医药产品管理局（“NMPA”）用于治疗中国晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。 ®是继®（信迪利单抗注射液，2018年12月正式获批用于治疗至少二线治疗后复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤）之后的新产品。信达第二个获NMPA批准的单克隆抗体药物。

近年来，中国的癌症负担持续增加。在我国各类恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率居首位，结直肠癌的发病率和死亡率分别居第二位和第五位。自推出以来，贝伐单抗注射液已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性癌症。包括腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。我国目前批准的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

其显着的疗效和良好的安全性已获得全球认可。目前，我国对贝伐单抗注射液的临床需求仍有巨大的未满足需求，因为很多普通患者负担不起贝伐单抗注射液的治疗费用。 ®的推出将为中国患者提供优质且相对更实惠的贝伐单抗注射液。 2020年1月，集团将®在美国和加拿大的商业化权利授权给公司。集团期待双方共同推广®，造福更多全球患者。

据悉，®是贝伐单抗注射液的生物类似药，又称重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。 VEGF是血管生成过程中的重要因子，并且在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性过表达。抗VEGF抗体可以高亲和力选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合，阻断PI3K-Akt/PKB、Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的转导可抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移和血管生成，降低血管通透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤治疗效果。 .

贝伐单抗注射液自上市以来，已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌。癌症或原发性腹膜癌患者有多种恶性肿瘤。中国目前批准的适应症是晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。其显着的疗效和良好的安全性得到了世界各国的普遍认可。