肺癌靶向药:奥希替尼(9291)的简介

三代肺癌靶向药物的研发,是肿瘤靶向药物领域的巨大进步,很多患者从中受益。奥希替尼(9291)也已经在中国上市了,那么关于奥希替尼(9291))的介绍,今天就和小编一起学习吧。

[奥希替尼简介(9291)]

,即英文名。目前市场上常见的厂家有以下几种:阿斯利康、孟加拉、孟加拉、印度。

[奥希替尼的适应症(9291)]

奥希替尼(9291)是一种高选择性EGFR突变体)抑制剂,适用于使用表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后疾病进展的非小规模患者,耐药原因为突变(EGFR基因外显子20,第790位)阳性。细胞肺癌 ( ) 患者。

【奥希替尼(9291)用法用量】

每次一粒(80mg),一天一次,直到疾病进展或患者不能耐受。随餐服用或空腹服用。

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[对固体吞咽困难患者的管理]

仅使用 4 汤匙(约 50 毫升)的非碳酸水分散片。搅拌至片剂完全分散并立即吞服或通过鼻咽管给药。在制备过程中不要压碎、加热或超声处理。用 4 到 8 盎司的水冲洗容器并立即饮用或通过鼻咽管给药。

【不良反应】

最常见的副作用是腹泻 (42%)、皮疹 (41%)、皮肤干燥 (31%)、指甲毒性 (25%)、心电图 QTc 延长 (2.2%)、心肌病 ( 1.4%)、中性粒细胞减少症 (1.9%)、间质性肺炎 (ILD, 1.9%) @3.3%) 等。

【警告与注意事项】

1、间质性肺病/肺炎

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在临床试验中,接受治疗的患者(n=813)发生在 <@3.3%(n=27)间质性肺病 (ILD)/肺炎;0. 5%(n =4)是致命的。

停用奥希替尼(9291)并立即对任何可能表明 ILD 恶化(例如,呼吸困难、咳嗽)和发烧的呼吸道症状的患者进行研究)。如果 ILD 得到确认,则永久停止。

QTc间期延长

在接受奥希替尼治疗时(@1) 治疗的患者中发生了 929< 校正心率 QT (QTc) 间期延长。在研究 1 和研究 2 的 411 名患者中,1 名患者 (0.2%)发现 QTc 大于 500 毫秒,11 名患者 (2.7%) 的 QTc 比基线增加大于 60 毫秒。

关于研究 在研究 1 和 2 中,基线 QTc 为 470 毫秒或更高的患者被排除在外。对患有先天性长 QTc 综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或已知 QTc 间期延长的患者进行 ECG 和电解质的定期监测。永久停用奥希替尼 (9291).

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2、心肌病(定义为心力衰竭、肺水肿、射血功能降低或应激性心肌病)

在临床试验中,奥希替尼(9291)治疗的患者(n=813))发生心肌病变的概率为1.4%(n=11) ;0.2%(n=2)可能是致命的。

在研究 1 和研究 2 中,左心室射血功能 (LVEF) 下降 >10% 并下降到 2.4%(9/375) 基线患者和至少 1 次随访上 LVEF 评估)

在开始奥希替尼 (9291) 之前,通过超声心动图或多门血管造影 (MUGA) 扫描评估 LVEF,然后在治疗期间每隔 3 个月进行一次。例如射血 治疗前剂量减少 10%使用奥希替尼 (9291)) 值且低于 50。对于 4 周内未解决的症状性充血性心力衰竭或持续性、无症状的左室功能不全,永久停用奥希替尼 (9291)。

3、胚胎-胎儿毒性

在动物研究数据中发现奥希替尼(9291)对胎儿有危害,并且在试验中发现奥希替尼(9291)导致植入后胎儿)在剂量暴露1.5 倍于早期发育过程中推荐的人体剂量暴露 流产;当雄性与未治疗的雌性在治疗前交配时,在血浆暴露下植入前胚胎丢失增加大约 0.5 倍于观察到的暴露80 mg 剂量水平的患者。

警告:有生育潜力的女性使用奥希替尼(9291)在治疗期间和最后一次服药后 6 周内使用有效避孕措施;有生育能力的女性在最后一次服药后使用该药 4 个月)避孕。

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