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奥赛替尼简直就是人类在抗癌战争中创造的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道,能“供神”的抗癌药并不多,除了20多年前的“格列卫”,如今的奥赛替尼都能担负起这个称号。
近日,国家药监局批准靶向药物奥希替尼()用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或病情进展的患者。小细胞肺癌()是成人患者的一线治疗。
封神之路
1、2015年11月,美国FDA批准奥赛替尼用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA历史上最快的抗癌药物。从临床到上市仅用了2年时间。要知道,一般的抗癌药大概需要10年左右的时间。
2、2017年3月,国家药监局批准奥赛替尼用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者的二线治疗。从受理(2016年9月)到上市申请获批(2017年3月)仅用了7个月。它创造了中国最快的进口药品审批速度,仅比美国晚了一年零四个月。过去,再好的药物,新药在美国上市后,通常至少需要3-5年甚至更长时间才能在中国获批。
3、 2018年4月,美国FDA批准奥赛替尼作为EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。
4、 2019年8月,国家药监局正式批准奥希替尼用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
魔法
1.延长生命周期
2017年,ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布结果:第三代靶向药物奥希替尼vs第一代靶向药物(吉非替尼或厄洛替尼)用于EGFR突变肺癌的一线治疗. 结果显示:奥西替尼将吉非替尼或厄洛替尼的无进展生存期(PFS)延长了八个月(18.9vs 10.2个月)!
2019年8月9日,阿斯利康宣布奥希替尼一线治疗试验成功。与第一代靶向药物相比,患者生存时间显着延长,1例患者生存时间达到38.6个月。历史上,使用第一代靶向药物的患者生存时间为20-30个月,最长记录为34.1个月。这次奥克替尼打破了这个记录!
2.预防EGFR突变患者脑转移进展的风险
超过50%的EGFR突变肺癌患者会发生脑转移,远高于没有EGFR突变的患者。第一代EGFR靶向药物效果不佳。在奥赛替尼 III 期临床试验的 419 名患者中,144 名患者出现脑转移。化疗组的中位无进展生存期为4.4个月,而奥希替尼组延长至8.5个月,与无脑转移患者的效果几乎相同。
这既出乎意料,又合情合理。因为最初设计药物时就考虑了脑转移的治疗,所以特意设计了突破血脑屏障的药物,完成了任务。
奥希替尼不仅可以缩小携带耐药突变的脑转移病灶,对尚未耐药的EGFR突变脑转移患者也有效。在代号为临床试验中,结果显示,20名有EGFR突变(无突变)的软脑膜转移患者中,至少有7名出现明显改善。这说明,如果EGFR患者发生脑转移,无论是否存在突变,使用奥希替尼很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
3. 轻微副作用
奥希替尼作为第三代靶向药物,不仅能抑制EGFR、突变,还能克服一、第二代EGFR靶向耐药突变EGFR,且副作用较轻。和安全)可以兼得。它不仅为二线患者带来了10-11个月的PFS,也为生活质量带来了10-11个月的PFS。奥希替尼严重不良反应(3-4级,如严重贫血等)小于1%。
发生了显着的副作用:34% 的奥希替尼和 45% 的第一代药物。奥希替尼为 23%,化疗为 47%。
如何区分?
目前,政府授权的奥希替尼仿制药公司都在孟加拉。患者在选择药物时一定要注意药品生产厂家和产地。
计量和管理方法
1、 在开始治疗前确认肿瘤标本中是否存在突变。
2、 每天一次口服仅 80 毫克,无论是否有食物。
3、 应该每天在同一时间服用,有或没有食物(建议与食物一起服用)。
4、 错过的剂量不能在下一次服药前12小时内补充,下次服用即可。
5、吞咽困难患者可将本品搅拌分散于60ml非碳酸水中后立即饮用,再用120水冲洗容器后立即饮用。分散片剂时不要压碎、加热或超声。
副作用和治疗
无论是对比第一代药物易瑞沙等靶向药物,还是对比化疗,奥希替尼的副作用都非常小。如果遇到副作用,可以如下处理。
1、痤疮样皮疹
最常见的不良反应一般为非瘙痒性,相对轻微,患者可耐受而无需停药。可用氯苯那敏、阿司咪唑(阿司咪唑)、氯雷他定(卡瑞坦)等常规抗过敏药物加维生素D治疗。
避免强烈阳光直接照射皮肤(容易发痒),穿舒适柔软的衣服,不要用碱性肥皂和粗糙的毛巾擦洗,修剪指甲,并要求患者不要抓挠或抓挠脓头。屠百度榜。洗脸时一定要轻柔,否则皮疹上会布满血迹。
2、鼻出血
奥赛替尼给药过程中,鼻腔内的毛细血管会自发破裂,血液会漏出,血液会在鼻孔内凝结成黑红色的干血凝块,阻塞鼻腔,影响呼吸。
如果每天鼻腔大量出血,鼻孔干血严重堵塞,睡觉时在鼻孔涂红霉素眼膏。目的是滋润和减少鼻腔内破裂的毛细血管数量。不过,只要每天挖鼻孔时小心轻柔,就不需要涂眼药膏。
3、腹泻
程度轻,患者可耐受,无需停药;个别重症患者也可通过对症治疗解决,仅短期停药,不长期停药。
治疗方法:轻度患者按照医嘱口服思密达10mg,每日3次,直至腹泻停止。严重者先服用易蒙停2片,然后每2小时服用1片,腹泻停止12小时后停止服用。同时应及时补充液体和电解质,静脉给予营养支持。
4、血小板升高
如果血小板升高,每天服用1片100毫克德国产的“拜阿司匹林”,待血小板降至250以下,即可停药;贝阿司匹林虽然是肠溶的,但还是需要饭后服用。不要空腹服用。防止长期使用对肠壁造成损害。
5、 天冬氨酸转氨酶升高
大多数患者可以耐受,不需要停药。服药期间应每1~2周复查肝功能。此药需在医院注射);也可以选择口服的“水灵甲”,即水飞蓟宾胶囊。此药应随餐服用。早晚餐中间各服用2粒,转氨酶可降低正常;部分严重者停药1周左右,对症处理后重复使用;它可以间隔给药以减少肝损伤。
6、失眠
如果您想睡得更好,睡前喝一杯(150 毫升)淡盐水。此外,重症患者可选择艾司唑仑或“”等安眠药。
7、夹沟岩
方法一:复方黄柏液,山东汉方药业,纯中药,非常好用。
方法二:预防甲沟炎就是彻底修剪指甲,防止它们长到肉里。如果发红肿了,把它泡在温水里,痛苦地修剪一下。如果有脓,一定要挤出来,然后再擦百度棒。修剪是关键。如果不及时处理疼痛,就得找修脚师傅,最后还得拔指甲。据说不能用麻醉剂。
方法三:将头孢菌素粉涂于患处。如果有脓液,则需要排出。剪掉嵌入的甲片后,用酒精消毒,涂上血石脂软膏。将手指放入碘伏中并浸泡。
方法四:每天用医用酒精对大脚趾甲周围进行消毒,然后用碘酒消毒,然后将紫药滴到化脓处,最后用医用纱布包扎大脚趾,再包一圈3M透气胶带。
8、恶心呕吐
程度较轻,一般不需要任何治疗或调整饮食方法,如清淡饮食,避免油腻食物,多加酸性饮食、果汁、麦片等。
轻度:服药前可口服甲氧氯普胺;严重者:静脉使用托烷司琼、格拉司琼等止吐药
无疑,奥希替尼的出现改变了EGFR突变型肺腺癌的治疗模式,使肺癌离成为慢性病又近了一步。最新的临床数据也表明,奥赛替尼不仅能显着减少肿瘤,还能延长患者的总体生存时间。
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