甲苯磺酸索拉非尼片又名奈沙瓦(甲苯磺酸索拉非尼片能持续多久)

[奈沙瓦药品说明书]

名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：SorafenibTosylateTablets

汉语拼音：甲本黄素素拼音

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

【nexavar特质】

Nexavar是一个红色的圆形部件。

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据。因此，目前尚不清楚nexavar的相对介入治疗是好是坏，也不清楚索拉非尼对既往接受过介入治疗的患者是否有益(见【临床试验】)。建议医生综合考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。

【规格】

0.2g

【用法用量】

推荐剂量

索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食。

用法：口服，用一杯温开水吞服。

治疗时间：应继续治疗，直至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应。

根据皮肤毒性调整剂量：

1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、红斑或手脚不适，但不影响日常活动等。发生在任何时候，因此建议调整剂量以继续使用nexavar，并给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。

首次调整剂量继续使用nexavar，并给予局部治疗以消除症状。7天内，如果症状没有改善或第二次或第三次出现，停止nexavar治疗，直到毒性缓解至0-1级。当nexavar治疗重新开始时，减少到单剂量(每天0.4g或每隔一天0.4g)。当第四次出现时，应终止nexavar治疗。

3级皮肤不良反应：皮肤潮湿脱屑、溃疡、起泡、手脚疼痛，或手脚严重不适，导致患者无法正常工作、生活。

肝损害患者：

轻中度肝损害患者(Child-PughA和B)不需要调整剂量。研究索拉非尼在儿童重度肝损伤中的应用。

肾损害患者：

不需要透析的轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。研究索拉非尼在透析患者中的应用。

[不良反应]

支持nexavar上市的欧美临床研究关键安全性数据；

采用索拉非尼单药治疗的患者1286例(主要为高加索人，包括非裔、亚裔、西班牙裔等少数民族)。常见的药物相关不良事件包括腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

【注意事项】

中国人群临床研究数据不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。

毒性：皮肤反应、手脚皮疹是索拉非尼常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级，服用索拉非尼6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要停止使用索拉非尼。在严重的情况下，应该停药。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

怀孕

没有足够的临床数据让孕妇服用索拉非尼。动物实验表明，药物具有生殖毒性，包括致畸作用。索拉非尼及其代谢产物可通过大鼠胎盘屏障，提示索拉非尼可抑制胎儿血管生成。

育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如果在怀孕期间使用索拉非尼，应告知患者该药物对胎儿可能造成的危害，包括严重畸形、发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。

[儿童药物]

没有索拉非尼在儿童中的安全性和有效性的数据。

[老年人用药]

无需根据患者年龄(65岁以上)调整剂量。

[药物相互作用]

CYP3A4诱导剂：目前尚无CYP3A4诱导剂对索拉非尼药物代谢影响的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶连翘，俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可加速索拉非尼的代谢，从而降低索拉非尼的药物浓度。

[存储]

储存在低于25的密封条件下。请把药放在孩子们够不着的地方。

[包装]

60件/箱，铝铝包装。

[有效期]

30个月

甲苯磺酸索拉非尼片能持续多久？

虽然甲苯磺酸索拉非尼片上市多年，疗效确切，但不可避免会出现耐药性。患者通常可以服用索拉非尼多久？这真的是因人而异。以下为网友分享，可供参考。a:肝癌晚期，医生诊断三个月，3.26住院后医生要求手术，但费用太高，效果不一定好，所以没有手术，也没有保守治疗。当时医生要求服用索拉非尼。现在情况基本稳定。7月28日，医生说我父亲的情况好多了，肿瘤缩小了很多。现在我父亲每个月都在不停地服用索拉非尼。半年后副作用很严重，但索拉非尼对爸爸很有效。

网友：我爸60岁了。去年8月27日被诊断为晚期肝癌。当时他除了减肥没有其他症状，饮食正常。医生判断他还有三个月的生存期。发现门静脉有癌栓。立即进行介入治疗，同时服用索拉非尼。12月中旬门静脉严重栓塞，无法继续介入手术。根据医生的建议，停止服用索拉非尼。这个时候，你能做的就是在医院治疗他，尽量减轻他的痛苦。住院40天后，他陷入昏迷，5天后死亡。

从最后两位网友的分享可以看出，索拉非尼的疗效因人而异。虽然都是肝癌，但具体情况不同，服用索拉非尼的患者疗效也不同。因此，患者如果有效就应该服用索拉非尼，治疗过程中不要过于担心耐药性的发生。现在很多靶向药物已经被批准用于二线肝癌，所以索拉非尼耐药后也不是没有希望。