托法替尼托法替尼给药非常简单(托法替尼托法替尼黑盒警告)

时间：2021.11.17作者： 浏览次数：241

关节病是目前我国肢体残疾的两大原因之一。其中，类风湿关节炎(RA)致残率最高。此外，RA的治疗也给患者带来了沉重的经济负担。2012年11月，口服JAK抑制剂托法替尼首次获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎，成为该领域首个成功获批的激酶抑制剂药物。

托法昔布使中重度RA患者持续获益，在国际风湿病领域获得广泛认可。托法昔布对类风湿性关节炎患者的卓越疗效和安全性已在约6，200名患者(19，406个患者年)中得到验证，包括6项三期临床研究和2项长期扩展研究。

此外，美国的电子邮件问卷调查也发现，与需要注射的生物制剂相比，56.4%的患者更愿意选择可以口服的托法替尼。有鉴于此，随着循证医学数据的积累，托法替尼在EULAR指南中的临床地位已提升至二线治疗。更多关于tofacitb的信息，

托法替尼/托法替尼黑盒警告

美国食品和药物管理局批准了一项新的关于托法替尼治疗溃疡性结肠炎一天两次血栓形成和死亡风险的黑匣子警告。FDA已经批准使用托法替尼治疗溃疡性结肠炎，但仅限于某些其他药物治疗失败或其他药物有严重副作用的患者。

FDA回顾了一项正在进行的托法替尼治疗类风湿性关节炎(RA)患者的临床试验的安全性数据，该试验评估了低剂量和高剂量托法替尼的安全性。根据数据审查结果，FDA对托法替尼的批准发生了变化，增加了一个突出的黑盒警告。

免疫系统功能的过度激活被认为是类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的重要发病机制。托法替尼的作用是降低免疫系统的活性。Fattinib已被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)。

医药资讯医药问答

相关资讯