达替尼比吉非替尼好多少(达替尼和吉非替尼哪个疗效更好)

第二代EGFR TKI达替尼是一种泛HER (EGFR/HER1、HER2和HER4)抑制剂，可选择性和不可逆地与HER家族受体靶点结合，提供长期抑制和更好的临床疗效。

ARCHER 1050研究结果显示，在整个人群中，达替尼一线治疗带来的OS获益与之前的结果一致。达替尼组和吉非替尼组的中位OS分别为34.1个月和27个月，整体OS改善7.1个月。

ARCHER 1050研究中约50%的患者来自中国，约70%来自亚洲，这对中国乃至整个亚洲的患者都具有临床意义。在亚洲亚组中，达替尼组和吉非替尼组患者的中位OS分别为37.7个月和29.1个月，增加了8.6个月。

总的来说，基于ARCHER 1050研究在无进展生存期(PFS)和OS方面的阳性结果，以及对不同突变类型的亚洲人群和亚组的分析结果，达替尼已在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗，预计达替尼一线治疗将为更多EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者带来生存获益。

达替尼和吉非替尼哪个疗效更好？

多项随机对照试验(RCT)证实，与化疗相比，EGFR-TKI可显著延长患者生存期，3级以上不良反应明显低于化疗，EGFR-TKI的疗效已经确立。随着研究的深入，为了给患者带来更多的生存益处，新EGFR-TKI不断出现。2019年5月15日，EGFR-TKI新成员达科替尼获中国国家医药产品管理局(NMPA)批准上市。

ARCHER 1050研究的结果显示，与第一代EGFR-TKI相比，达替尼组患者的总体生存率显著提高。达替尼组患者的中位总生存期(OS)为34.1个月，而对照组(吉非替尼组)患者的中位总生存期仅为26.8个月。这也是EGFR-TKI第一次为EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供具有临床意义的操作系统改善。2018年9月，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了达替尼上市，仅8个月后就在中国获批。它可作为EGFR外显子19缺失突变或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。为临床医生提供了新的选择，也给患者带来了更理想的生存收益。

在ARCHER 1050研究中，达替尼组227例患者中有1例发生中枢神经系统转移，而吉非替尼组有11例发生中枢神经系统转移。临床前数据显示，达替尼可以在小鼠大脑中分布。口服后，小鼠大脑中的达替尼浓度与血浆中的浓度相似，更多的后续研究有望证实这一点。

达科替尼是第二代EGFR-TKI，与EGFR、ErbB2、ErbB4不可逆共价结合，抑制所有ErbB家族成员的信号传递，活性更广，抑制时间长。与其他EGFR-TKI相比，达替尼半衰期更长，可达70小时，生物利用度更高，且不受轻度或中度肝肾损害和食物的影响，是这些患者的理想选择。

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