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普纳替尼治疗什么,普拉替尼美国适应症

发布日期:2022-09-22 浏览次数:321

  2012年12月14日,普纳替尼被美国食品药品监督管理局FDA通过审批并上市销售,主要用于ABLT315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML或ALL的治疗。

  在第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。

  常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

  普纳替尼在特殊人群中使用导致的影响:

  充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止服药。出血:对严重出血中断服药。

  液体潴留:监视患者液体潴留,应中断,或降低剂量,乃至终止服药。心律失常:监视心律失常的症状。

  骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC<1000/mm3或血小板减少<50000/mm3中断服药。

  肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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