洛蒂尼洛拉替尼在ALK阳性肺癌的一线治疗中安全有效吗?

近日,辉瑞在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了3期CROWN试验的最新结果。该试验在先前没有接受过治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代ALK靶向药洛拉替尼(lorlatinib;欧洲品牌名Lorviqua)与第一代ALK靶向药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效。

  2020年发表于《新英格兰医学杂志》上的初步结果显示,CROWN试验达到了主要终点:与Xalkori相比,洛拉替尼治疗显着改善了独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低72%。此次AACR年会上报告的最新分析结果显示,中位随访3年后,洛拉替尼与Xalkori相比在主要终点——BICR评估的PFS方面继续表现出显着改善(HR=0.27;95%CI:0.18-0.39),相当于疾病进展或死亡风险降低73%。

  此外,洛拉替尼治疗将颅内进展率降低92%(HR=0.08;95%CI:0.04–0.17)。基线检查时有可测量脑转移的患者中,洛拉替尼治疗组的颅内客观缓解率(IC-ORR)为83%(95%CI:59-96,n=15),Xalkori治疗组为23%(95%CI:5-54,n=3),颅内完全缓解率(IC-CR)分别为72%和8%。在基线检查时无脑转移的患者中,洛拉替尼显示颅内进展率降低了98%(HR=0.02;95%CI:0.002-0.136)。

  肺癌是全球癌症导致死亡的首要原因,NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。大约25-40%的ALK阳性NSCLC患者会在最初诊断后2年内发生脑转移。洛拉替尼是一款能够穿越血脑屏障的酪氨酸激酶抑制剂,已被批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC。

  安全性方面,在3年随访分析中观察到的安全性概况与洛拉替尼和Xalkori的既定安全性概况一致。在2020年CROWN试验的初步分析中,接受洛拉替尼治疗的149例患者中发生的最常见不良事件(发生率≥20%)为水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯血症。接受洛拉替尼治疗的患者中有34%的患者发生严重不良事件,最常报告的严重不良事件是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和发热。在接受洛拉替尼治疗的患者中,3.4%的患者出现了致命不良事件,6.7%的患者因不良事件而永久停药。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)治疗ALK+肺癌可以改善患者的生存期?

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