他芬那联合曲美替尼是BRAF阳性非小细胞肺癌的一线治疗吗?

  美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。BRF113928 (NCT01336634)是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验,试验将患者分为A、B、C三组:

  A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗(每次服用达拉非尼150毫克,每日两次)。

  B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。

  C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。

  本次试验主要观察指标是由独立评审委员会(IRC)评估的客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。试验共纳入171例患者,其中A组78例,B组57例,C组36例。试验结果表明,3组患者(A组 VS B组 VS C组)的客观反应率(ORR)为27% VS 63% VS 61%,完全缓解率(CR)为1% VS 4% VS 3%,部分缓解率(PR)为26% VS 60% VS 58%,持续反应时间(DOR)为21个月 VS 36个月 VS 22个月,DOR≥6个月的患者比例为52% VS 64% VS 59%。

  达拉非尼联合曲美替尼常见的不良反应有:发热(55%)、疲劳(51%)、恶心(45%)、呕吐(33%)、腹泻(32%)、皮肤干燥症(31%)、食欲下降(29%)、水肿(28%)、皮疹(28%)、寒颤(23%)、出血(23%)、咳嗽(22%)、呼吸困难(20%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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