恩赫图用于治疗乳腺癌患者时有哪些注意事项?

  enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

  由于疗效显著,Enhertu于2019年12月获得美国FDA加速批准上市,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前,美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。

  HER2阳性的晚期乳腺癌治疗中,曲“曲妥珠单抗(赫赛汀)+帕妥珠单抗”双靶治疗方案革命性提升疗效,已成为首选治疗方案。但是双靶治疗仍会面临耐药问题,enhertu的出现刚好能解决。临床试验(项目名为DESTINY-Breast01)数据显示在多线治疗后的患者中使用Enhertu,客观缓解率达到60.9%,中位无进展生存时间(PFS)达16.4月。

  注意事项:

  1.间质性肺病/肺炎(ILD):enhertu临床试验中,间质性肺病/肺炎(ILD)的发生概率是9%,其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月(范围1.2-8.3月)。当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,应及时报告。使用CT评估疑似ILD.对于1级ILD,使用≥0.5 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,暂停Enhertu直至恢复。对于2级以上ILD,使用≥1 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,永久停止使用Enhertu.

  2.中性白细胞减少:Enhertu临床试验中,16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细2胞减少,其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月(范围0.3-18.2月)。每次给药前应检测血常规。

  3.左心室功能不全:Enhertu临床试验中,有2例(0.9%)乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭,或左室射血分数小于40%,或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时,永久停止使用Enhertu.每次给药前应测量左室射血分数。

  4.胚胎毒性:妊娠期妇女应避免使用enhertu.使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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