VenetokVENETOCLAX联合治疗能否延长急性髓系白血病患者的生存期?

  Venetoclax维奈托克(Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而维奈托克(Venclyxto)则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

  美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,这项研究,在新确诊的、不符合强化化疗机会的急性髓性白血病患者中开展。研究中,所有患者被随机分配,接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗(n=143),或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗(n=68),主要终点是总生存期(OS)。

  与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%;在初步分析(中位随访12个月)时,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为7.2个月VS 4.1个月;另外随访6个月后的事后分析显示,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。

  次要终点方面,与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3% vs 7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6% vs 13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9% vs 14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3% vs 2.9%),p值均<

  两组(维奈托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)严重不良反应发生率为83% VS 73%。维奈托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有:感染(85%)、血小板减少(45%)、恶心(44%)、嗜中性白血球减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少(42%)。得出结论阿扎胞苷联合维奈托克使用的患者的总生存时间更长,缓解的发生率也更高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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