阿伐尼伊维替尼(TIBSOVO)治疗IDH1基因突变的晚期胶质瘤的研究与分析

  弥漫性胶质瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤,包括胶质母细胞瘤(GBM)和WHO 2级、 3级肿瘤。后者被称为低级别胶质瘤(LGG)。专家们开展了一项多中心、开放标签、I期剂量爬坡和扩展研究,用于治疗具有mIDH1晚期实体瘤患者。本研究则报告胶质瘤(包括LGG和GBM)的I期研究结果。

  这是I期、多中心、开放标签研究,包括剂量爬坡和剂量扩展阶段。主要目的是评估口服艾伏尼布作为单一药物的安全性和耐受性,并确定实体瘤患者艾伏尼布的最大耐受剂量或推荐II期剂量。次要目标包括评估剂量递增的第1周期中的剂量限制毒性(DLT)、药代动力学和药效学结果,以及初步临床反应的特征。

  共纳入168例mIDH1的实体肿瘤患者,其中66例为胶质瘤患者。66例患者中12例(18.2%)为GBM;其余的为LGG.大多数LGG都伴有IDH突变。LGG的标准治疗包括放疗和化疗。目前还没有批准的分子靶向药物,这为早期IDH突变的LGG治疗提供了新的机会。本研究表明,在晚期mIDH1胶质瘤患者中,每天持续口服艾伏尼布的耐受性良好,无DLT.在剂量爬坡阶段,选择500 mg每天一次。

  我们对肿瘤体积进行了分析,记录了一些患者的肿瘤缩小情况,从而为艾伏尼布在LGG中的抗肿瘤活性提供了更直接的证据。与传统的二维测量相比,对肿瘤生长率变化的体积测量可能更可靠、更准确地反应LGG的弥漫性生长。在mIDH1晚期胶质瘤患者中,艾伏尼布500 mg / d具有良好的安全性,延长了疾病控制时间,并降低了非增强性肿瘤的生长。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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