sotorasib能否长期惠及KRASG12C突变非小细胞肺癌患者?

2022年4月10日,CodeBreaK 100Ⅰ/Ⅱ期研究的两年随访数据在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上进行了口头报告:索托拉西布(Sotorasib)治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2年总生存(OS)率达32.5%。索托拉西布(Sotorasib)成为迄今为止首个也是唯一一个在携带KRASG12C突变的NSCLC患者中显示长期临床获益和OS获益的KRASG12C抑制剂。

  在2022 AACR年会上,研究者公布了CodeBreaK 100 Ⅱ期临床研究目前为止最长随访时间结果,包括2年OS率、安全性以及与持久临床获益相关的基因组分析。在为期两年的长期分析研究中,纳入了174例既往接受过大量治疗的患者(172例具有基线可测量病灶),研究结果显示,接受索托拉西布(Sotorasib)治疗的患者的客观缓解率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%,中位缓解持续时间(mDOR)为12.3个月。5例患者获得完全缓解(CR),65例获得部分缓解(PR)。中位无进展生存期(mPFS)为6.3个月,OS为12.5个月,32.5%的患者在2年时仍存活。且在长期随访中未发现索托拉西布(Sotorasib)的新安全性信号。

  索托拉西布(Sotorasib)是一种首创小分子抑制剂,可特异性且不可逆地抑制KRASG12C。基于CodeBreaK 100 Ⅱ期临床研究数据,2021年5月,索托拉西布(Sotorasib)获得FDA批准,成为首个获得监管批准的KRASG12C抑制剂,适用于已接受过至少一种既往全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者(通过FDA批准的检测确定)。

  CodeBreaK 100 Ⅱ期研究晚期NSCLC队列的结果显示,中位随访15.3个月时,ORR为37.1%,mOS为12.5个月,mPFS为6.8个月;安全性方面,索托拉西布(Sotorasib)耐受性良好,无归因于治疗的死亡,3级或4级治疗相关不良事件、治疗中止、剂量调整的发生率较低。在生物标志物亚组分析中观察到肿瘤缓解,包括PD-L1表达水平阴性或低表达的患者以及携带STK11突变的患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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