BELINOSTAT在治疗复发性难治性外周T细胞淋巴瘤中有持续缓解吗?

  贝利司他(Belinostat)获批用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。Beleodaq为含500mg贝利司他的注射用冻干粉针,推荐剂量是在21天,疗程的第1-5天,每天1次1000mg/m2通过静脉历时30分钟输注给药。一项II期BELIEF试验显示,全组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者可产生持久缓解。这项研究支持美国FDA批准贝利司他belinostat对这一患者的治疗。

  这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者,这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展,患者接受贝利司他1,000mg/m2(第1-5天,每天输注30分钟,21天为一疗程)。其中88%的患者为白人,51%的患者为男性,中位年龄为64岁;患者接受先前疗法中位次数为2次(范围1-8);97%的患者接受先前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法治疗失败,21%的患者先前接受造血干细胞移植。

  31(25.8%)名患者发生缓解,包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月(95%CI=4.5-29.4),最长缓解时间>36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到,但是大于29个月。

  中位无进展生存期为1.6个月(95%CI=1.4–2.7),中位总生存期为7.9个月(95%CI=6.1–13.9个月)。12名患者接受贝利司他belinostat治疗后进行干细胞移植。

  最常见的不良反应为恶心(41.9%),疲劳(37.2%)和发热(34.9%)。最常见的3/4级不良反应为贫血(10.9%),血小板减少症(7.0%)呼吸困难和嗜中性粒细胞减少症(各6.2%),发热和肺炎(各5.4%)。12.4%的患者由于不良反应导致剂量降低,19.4%治疗中止。47.3%的患者发生严重不良反应,最常见的是肌酐酸增加,发热和血小板减少症(各1.6%)。

  贝利司他belinostat单药疗法治疗外周T细胞淋巴瘤可产生完全和持久缓解,毒性可控。这些结果导致美国FDA批准belinostat治疗这一指征。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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