洛替尼对ALK肺癌患者的耐药性有什么影响?

  劳拉替尼作用多样且效果强大,对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。NCCN推荐劳拉替尼用于ALK阳性、经克唑替尼或色瑞替尼或阿来替尼或布加替尼治疗进展后,再经序贯治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  劳拉替尼强势守住ALK耐药后的最后防线!

  劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48% (95% CI: 42%, 55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%, 70%)。采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR.

  2期根据既往治疗的线数不同分为EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只用过克唑替尼)、EXP3(3A之前用过克唑替尼+化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前用过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。

  I期试验结果:

  (1)劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。

  II期试验结果:

  (1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;

  (2)Lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;

  (3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。

  总之,无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。而且,这种耐药后的劳拉替尼使用似乎并不依赖于是否有ALK继发突变。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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