吉非替尼格列替尼(Xospata)治疗FLT3突变急性髓系白血病的临床研究结果如何?

安斯泰来(Astellas)近日宣布,比较靶向抗癌药Xospata(适加坦,通用名:吉瑞替尼,gilteritinib)与化疗治疗复发(疾病复发)或难治性(治疗耐药)FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML)患者的COMMODORE 3期验证性试验(NCT03182244)在预先指定的中期分析中达到了总生存期(OS)主要终点。

  COMMODORE是一项开放标签、随机研究,在中国和其他国家的复发或难治性AML成人患者中开展,将吉瑞替尼与挽救性化疗进行了对比。基于中期分析的阳性结果,该项试验已经提前停止。安斯泰来已停止了该试验的患者入组,而化疗组的患者,将被提供机会改用吉瑞替尼治疗。

  吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,已显示对2种FLT3突变–FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患者。在AML治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,在复发时确认患者FLT3突变的状况,有助于确定适当且具有潜力的标靶治疗手段。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。

  急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人最常见的白血病之一。据估计,目前中国每年约有8.5万人诊断患有白血病。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉瑞替尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypwd/281993.html
返回顶部