吉非替尼格列替尼(Xospata)治疗FLT3突变急性髓系白血病的临床研究结果如何？

安斯泰来（Astellas）近日宣布，比较靶向抗癌药Xospata（适加坦，通用名：吉瑞替尼，gilteritinib）与化疗治疗复发（疾病复发）或难治性（治疗耐药）FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓性白血病（AML）患者的COMMODORE 3期验证性试验（NCT03182244）在预先指定的中期分析中达到了总生存期（OS）主要终点。

　　COMMODORE是一项开放标签、随机研究，在中国和其他国家的复发或难治性AML成人患者中开展，将吉瑞替尼与挽救性化疗进行了对比。基于中期分析的阳性结果，该项试验已经提前停止。安斯泰来已停止了该试验的患者入组，而化疗组的患者，将被提供机会改用吉瑞替尼治疗。

　　吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患者。在AML治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，在复发时确认患者FLT3突变的状况，有助于确定适当且具有潜力的标靶治疗手段。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。

　　急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人最常见的白血病之一。据估计，目前中国每年约有8.5万人诊断患有白血病。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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