塞尔帕替尼治疗什么,塞尔帕替尼(Retevmo)在临床治疗中的作用功效和使用方法

2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

  塞尔帕替尼的批准是基于一项临床试验的结果,该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤,其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。

  这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言,有64%的患者对Retevmo的治疗有反应,并且大多数患者(81%)的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者,他们对Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)表现出相似的阳性反应。

  基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。

  每天两次(大约每12小时一次)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。

  除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。

  如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  1.与抗酸剂联用的剂量修改:

  在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等),如果不可避免时,应:

  (1)服用质子泵抑制剂时,本药需随餐口服;

  (2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后,方可服用本药;

  (3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。

  2.患者在服用本药期间出现不良反应,需根据情况适时调整给药方案。

  3.避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则需做相应的剂量调整,详情请看文末链接

  4.严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。

  塞尔帕替尼最常见的不良反应包括:肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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