Tepezza已被批准用于甲状腺眼病?

美国食品及药品管理局(FDA)于2021年初批准了一种突破性的非手术疗法Tepezza (teprotumumab-trbw) 来治疗甲状腺眼病。FDA 还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是眼球突出,导致眼痛、复视和眼睑闭合困难。

  Tepezza的批准标志着甲状腺眼病治疗的一个重要里程碑。目前,针对甲状腺眼病的治疗选择非常有限。Tepezza治疗通过提供替代的非手术治疗选择,可使患者免于需要多次侵入性手术。

  Tepezza怎么用?

  Tepezza是一种注射剂,采用静脉输注,每三周一次,总共输注八次,每次输液大约需要60-90分钟。

  Tepezza的有效性

  治疗6个月后,与接受安慰剂治疗的患者眼球突出减少率10%-20%相比,接受Tepezza治疗的患者眼球突出减少比例更高,可达71%-83%。临床试验结果表明,Tepezza可以在最后一次给药后至少一年提供缓解,包括特别难以控制的症状——改善眼球突出和复视。接受Tepezza治疗后患者明显表现出:减少眼球凸出;改善复视;缓解眼痛、发红和肿胀;提高视觉能力和外貌。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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