舒尼替尼联合预防性脑照射治疗小细胞肺癌更好吗?

  预防性颅脑照射(PCI)是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的标准治疗。CALGB30504是一项随机II期研究,比较入组的ES-SCLC患者对初始铂类为基础化疗反应后,舒尼替尼或安慰剂进行维持治疗的疗效。

  一项随机研究使用标准PCI剂量,PCI前行脑影像学检查,使用铂类联合化疗,这项研究中随机分入PCI组的患者生存具有更差趋势(10.1个月vs 15.1个月, P=0.091,HR=1.38,95%CI:0.95 -2.01)。CALGB 20504是一项双盲随机II期试验,比较未经治疗的ES-SCLC患者,6周期标准含铂方案化疗后,舒尼替尼对比安慰剂维持治疗。试验计划要求化疗后CR或PR的患者进行PCI,将近一半反应性患者接受了PCI.研究组将PCI对结局的影响进行回顾性二次分析。

  共85名患者接受维持治疗(41名安慰剂,44名舒尼替尼)。接受PCI和非PCI组患者特征平衡。接受PCI和舒尼替尼的患者的PFS延长2.7个月,但无统计学意义(5.0个月vs 2.3个月,P=0.14,HR=0.62,95%CI:0.33-1.18),OS具有改善趋势(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.47,95%CI:0.22-1.03)。由于研究允许安慰剂组患者进展后交换至舒尼替尼治疗,故可能对OS结果造成干扰。排除交换治疗的患者后,OS的改善趋势进一步放大,接近统计学意义(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.62,95%CI:0.22-1.03)。单独PCI具有改善PFS趋势(2.9个月vs 2.2个月,P=0.096,HR=0.69,95%CI:0.45 -1.07),但不改善OS(8.3个月vs 8.7个月,P=0.76,HR=1.07,95%CI:0.67-1.71)。而未接受PCI治疗的患者,PFS和OS在舒尼替尼组和安慰剂组没有差别。

  未行PCI治疗的患者CNS进展是行PCI治疗患者的两倍(27% vs 12%,P=0.11),CNS也是未行PCI患者最常见的进展部位。接受PCI治疗的患者,最常见进展部位是胸部,和未行PCI患者相比,他们具有显著增加的肺门淋巴结进展(51% vs 30%,P=0.05)和原发肿瘤进展(61% vs 30%,P=0.005)。

  4度不良反应在PCI+舒尼替尼组是2例,为胰腺炎和胃肠道出血,而单独舒尼替尼治疗者没有发生,但不良反应似乎和PCI不相关。接受PCI组具有更多的3度乏力。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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