替尼类靶向药,尼洛替尼靶向药

美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek(Entrectinib,中文名暂定恩曲替尼)上市,用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者(目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安全有效)。同时,FDA还批准了Rozlytrek™的第二种适应症,用于治疗携带ROS1阳性(基因重排)的转移性非小细胞肺癌患者。

  这意味着患者的无论肿瘤发生在哪儿,只要符合NTRK基因融合突变阳性这一个标准,就有可能从恩曲替尼治疗中获益。据了解,恩曲替尼已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法,前两种分别是K药(高度微卫星不稳定性实体瘤)和拉罗替尼(NTRK融合阳性的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤),这些变化,彻底打破了大众对癌症的固有认知,也昭示着癌症个体化精细化治疗的时代已经到来。

  那么这种“不分癌种,只看突变”的抗癌思路究竟效果如何?我们就从恩曲替尼的临床试验数据中分析一下吧——10个癌种疗效已获验证,客观缓解率57.4%。

  此次恩曲替尼获得美国上市批准,是基于多项临床研究的数据,包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001.针对这些数据的分析,在去年的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2018)上已经被公布。看到这儿,您可别觉得恩曲替尼的抗癌潜力就止步于此了。

  据了解,除了前面提到的适应症,恩曲替尼还递交了申请,用于治疗ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者,以期造福更多患者。恩曲替尼优秀的临床数据和另辟蹊径的研发思路,为已经到来的精准抗癌时代赚了一个满堂彩,让我们看到了未来已来,和癌症分出胜败一天越来越近了!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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