索拉非尼甲状腺癌在中国获批用于治疗分化型甲状腺的靶向药物

甲状腺癌,特别是分化型甲状腺癌(DTC)的发病率逐年上升。索拉非尼()是一种新型分子靶向治疗药物,可同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。2017年,索拉非尼治疗甲状腺癌的适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。

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索拉非尼治疗甲状腺癌的效果如何?

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III 期试验是一项国际多中心、安慰剂对照研究。共有 417 名既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向 VEGF 或 VEGF 受体的单克隆抗体或其他靶向药物治疗甲状腺癌的局部晚期或转移性、进展性 RAI 患者滤泡、Hütter 细胞和低分化)被随机分配接受口服索拉非尼 400 mg 每天两次(207 名患者)或匹配的安慰剂治疗(210 名患者)。96% 的随机患者患有转移性疾病。与安慰剂相比,索拉非尼显着延长了试验的主要终点无进展生存期 (PFS) (HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.@] >76];p

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CFDA 批准索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,此前在中国已获批用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者。

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