加替尼布里格替尼治疗ALK融合基因突变患者优势明显?

  布格替尼(AP26113,Brigatinib)又被称为布吉替尼、布吉他滨。是一种新型的EGFR和ALK双重抑制剂。2017年4月,武田制药的布格替尼被FDA批准上市,主要用于治疗克唑替尼耐药后出现疾病进展的ALK突变阳性的转移性非小细胞肺癌。在临床研究中发现,布格替尼可以联合EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼耐药。

  这是一项代号为ALTA-1L的三期临床试验,所有入组的患者必须确定为ALK融合基因突变阳性,并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组,分别使用布格替尼和克唑替尼。1. 布格替尼治疗组有137名患者,每天用药一次,每次180毫克。7天以后将药物剂量降低为每天90毫克。2. 克唑替尼治疗组有138名患者,每天用药两次,每次250毫克。

  研究结束时,中位随访时间为40.4个月,经过盲态独立评审委员会(BIRC)评估之后,3年内病情无进展的概率分别为43%(布格替尼)和19%(克唑替尼)。

  在中位无进展生存期方面,布格替尼的中位无进展生存时间为24个月,也就是2年时间。克唑替尼的中位无进展生存时间是11.1个月。目前两组患者的中位总生存时间都未达到。后面的数据分析表明,如果患者在治疗之前存在脑部转移,那么使用布格替尼的疗效会更好。

  由于ALK和EML4基因的融合突变分为很多类型,不同的类型使用靶向药的治疗效果不一样,因此这个研究还对比了ALK-EML4不同的融合突变亚型使用两种药物的疗效情况。如果是EML4-ALK融合突变的类型3(V3),那么不管是用克唑替尼还是用布格替尼,患者的疗效都是比较差的,但不管哪种情况,布格替尼的疗效优于克唑替尼。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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