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可瑞达治疗非小细胞肺癌,小细胞癌可以吃伊瑞可吉非替尼

发布日期:2022-05-24 浏览次数:191

赛可瑞针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,赛可瑞的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量赛可瑞的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。研究表明,赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。 

  权威数据

  I期临床试验(PROFILE1001):第一阶段,剂量爬坡试验确定了赛可瑞(赛可瑞)的最大耐受剂量为250mg bid.第二阶段,入组149例ALK阳性患者(143可评价),客观缓解率(ORR)为60.8%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。赛可瑞具有良好的耐受性,主要的毒副作用是视觉损伤,胃肠道副反应和间质性肺炎。此后赛可瑞在全球范围内应用于晚期ALK阳性NSCLC治疗。

  Ⅱ期临床试验(PROFILE 1007):347例接受铂类化疗方案或铂类化疗方案进展的ALK阳性NSCLC患者被随机分配接受赛可瑞或二线化疗。结果显示,赛可瑞和化疗组的ORR分别为65%和20%,PFS分别为7.7月 vs 3.0月。该试验结果奠定了赛可瑞用于ALK重排NSCLC患者的二线治疗地位。

  Ⅲ期临床试验(PROFILE 1014):是一线赛可瑞与化疗头对头的比较III期临床研究,入组343例ALK重排NSCLC患者随机接受赛可瑞和培美曲塞顺铂(或卡铂)化疗。赛可瑞组和化疗组的ORR分别为74%和45%,PFS分别为10.9约和7.0月。赛可瑞与化疗的一线对比奠定了赛可瑞用于ALK重排NSCLC患者的一线治疗地位。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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