泰瑞沙适应症40mg:一面浅褐色80mg,

(甲磺酸奥希替尼片剂)使用说明

[特蕾莎药物名称]

通用名称:甲磺酸奥希替尼片

产品名称:特蕾莎?/?

英文名:

汉语拼音:片

【特蕾莎的成分】

的活性成分是甲磺酸奥希替尼

化学名称:N-{2-{[2-(二甲基氨基)乙基](***)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-***-lH-铟吲哚-3-基) )嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰基***甲磺酸盐

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化学结构:

分子式: ·

分子量:595.71

【特蕾莎的属性】

是一种浅棕色薄膜包衣片剂,去除包衣后呈白色至浅棕色。

甲磺酸奥希替尼片剂 40mg:“AZ”和“40”印在一侧,另一侧为空白。

甲磺酸奥希替尼片80mg:一侧印有“AZ”和“80”,另一侧为空白。

【特蕾莎的适应症】

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适用于在先前的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后存在经证实的突变阳性疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞疾病。肺癌患者的治疗()***。

【特蕾莎的用法和用量】

应由具有抗肿瘤治疗经验的医生开具处方。

在使用 治疗局部晚期或转移性疾病之前,首先需要确定突变状态。在使用 治疗之前,应使用经过充分验证的检测来确定突变的存在(详见[注意事项])。

剂量

的推荐剂量为每天 80 毫克,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果错过一剂 ,除非下一剂在 12 小时内,否则应服用替代剂 。

应每天在同一时间服用,无论是饭后服用还是空腹服用。

剂量调整

根据个体患者的安全性和耐受性,可以暂停或减少药物。如果需要减量,剂量应减至 40 mg,每天一次。

有关不良事件 (AE) 和毒性后剂量减少的指南,请参见表 1。

表1.不良事件后甲磺酸奥希替尼片剂量调整原则

特殊人群

无需针对患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状况调整剂量(参见[药代动力学])。

肝损害

轻度肝功能损害(总胆红素

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