晚期KRAS突变一线化疗采用紫杉醇方案显著优于培美曲塞方案
发布日期:2022-05-09 浏览次数:421
2015 年来自荷兰的一项回顾性研究(DOI:10.1016/j..2015.09.012) 表明,晚期 KRAS 突变首先-一线化疗 紫杉醇方案明显优于培美曲塞方案,%vs21%,PFS5.8 月 vs4.3 月,OS14.10 月 vs8.2 月,培美曲塞方案和吉西他滨方案疗效相近,因此作者在荷兰进行了一项随机III期研究,培美曲塞/顺铂Vs紫杉醇/卡铂/贝伐单抗一线治疗晚期KRAS突变。研究结果将在2021年ESMO上报告年会。
2016年4月至2021年8月,203例IIIB/IV期KRAS突变患者入组,中位年龄65岁,53%女性,95%ECOG≤1,45% G12C突变,12% G12V突变,13%有脑转移,13%有派姆单抗使用史(2018年,由于指南更新和临床纳入标准的修订,一线派姆单抗无效或进展的患者被允许注册)。
培美曲塞组:培美曲塞/m2联合顺铂75mg/m2,每3周一次,6个疗程后维持培美曲塞单药治疗。
紫杉醇组:紫杉醇/m2联合卡铂AUC6和贝伐单抗15mg/kg,每三周一次,6个疗程后维持贝伐单抗单药治疗。
以 PFS 为主要终点,ORR、DCR 和 OS 为次要终点的随机 1:1。
中位随访时间为 38.3 个月。紫杉醇组和培美曲塞组的中位无进展生存期(PFS)无显着差异,5.2 个月 vs4.7 月,分层风险比 HR=0.96 , 95%CI0.70-1.31, p=0.81。亚组间 PFS 无显着差异,分层风险比 HR=0.74, 95%CI0.47-1.16, p=0.22。
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