非小尼非小细胞肺癌一线治疗,实现质的飞跃

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EGFR靶向药物奥希替尼为非小细胞肺癌一线治疗提供了新选择

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占85%。但由于缺乏典型的早期症状,大多数患者被诊断为晚期,总体5年生存率仅为20%左右。

虽然化疗仍是晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段,尤其是对Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者,但化疗不能区分肿瘤细胞和正常细胞。导致严重的不良反应,效果差。虽然5年生存率可以提高11%,但中位生存时间只有8-10个月。

直到基于分子分型的靶向治疗出现,晚期非小细胞肺癌患者的生存期才得以延长。

如今,根据患者的分子特征选择靶向药物治疗不再是一种神秘的方法。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗中,新的抗癌药物层出不穷,每天都有新的消息和变化。

奥希替尼跃居非小细胞肺癌一线治疗,实现质的飞跃

目前,表皮生长因子受体(EGFR)是研究最深入的靶点之一。它是非小细胞肺癌的常见驱动基因,易发生缺失突变或点突变。针对EGFR突变,已开发出许多靶向药物,如第一代吉非替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼,尤其是奥希替尼,堪称非小细胞肺癌的神药

2018年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布重磅消息,批准第三代EGFR靶向药物奥希替尼用于肺癌一线治疗!奥希替尼获批为EGFR突变患者带来新希望。

同年10月,欧洲医学肿瘤学会(ESMO)发布临床实践指南,奥希替尼也被推荐用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线治疗。

此消息的发布,将彻底革新EGFR基因突变非小细胞肺癌患者的治疗!

在此消息公布之前,奥希替尼仅被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,无论是在中国还是美国,针对的是第一代靶向药物(吉非替尼)。 、厄洛替尼或埃克替尼)用于对基因检测耐药并发现有突变的肺癌患者。奥希替尼虽然只是作为二线治疗药物,但治疗效果非常好,远超化疗,因此深受患者追捧。

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如今,奥希替尼从二线治疗到一线治疗的飞跃,可以说是一个巨大的质的飞跃。

l 一线治疗:患者确诊后的首选治疗方案。

l 二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。

奥希替尼击败标准一线治疗非小细胞肺癌

一个好的抗癌新药的最终目标是成为一线治疗药物!因为这将意味着新的抗癌药将击败所有其他治疗方法,成为标准治疗方法,治疗状态将大大改善,其次是一线治疗。与二线治疗相比,治疗更多患者的药物意味着新的抗癌药物可以帮助更多的癌症患者。

虽然很多抗癌新药希望成为一线治疗药物,但大部分抗癌药不具备这种能力,但奥希替尼做到了。

那么,奥希替尼是靠什么样的临床治疗数据成为一线治疗药物的呢?

美国食品药品监督管理局 (FDA) 主要基于 2017 年公布的代号为 的临床试验结果。该试验包括 500 多名患者的大型双盲 3 期临床试验。新诊断的EGFR敏感突变肺癌患者均分为两组,一组接受目前一线标准的护理药物吉非替尼或厄洛替尼,一组接受奥希替尼。

临床试验结果表明,奥希替尼是彻底的胜利

中位无进展生存期(从肿瘤患者接受治疗到肿瘤进展或任何原因死亡的时间):使用奥希替尼 18.9 个月,使用奥希替尼 10.2 个月一代靶向药物的标准治疗,整整8.7个月改善。

中位缓解持续时间(从药物发作(肿瘤缩小)到肿瘤耐药和再生长的时间):17.2 个月,奥希替尼,第一代标准治疗靶点对药物 8. 5 个月。

客观缓解率(肿瘤明显缩小的患者比例):奥希替尼为 80%,标准治疗的第一代靶向药物为 76%。

显着不良反应比例(可能对患者的生活产生一定影响,可能需要治疗干预。奥希替尼的不良反应与第一代靶向药物相似,主要是皮疹、腹泻等) :奥希替尼34%,第一代靶向药物标准治疗的45%。

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毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向药物,疗效更显着,不良反应更少,疾病进展或死亡风险总体降低54%!也正是因为如此显着的治疗效果,奥西替尼的临床试验核心数据发表在权威的《新英格兰医学杂志》上。

同时,奥希替尼作为一线治疗药物也被纳入最新的《2018 NCGN非小细胞肺癌指南》。

奥希替尼不负众望,对肺癌脑转移患者仍有疗效

值得一提的是,无论是作为一线治疗药物还是二线治疗药物,奥希替尼对脑转移患者仍然有效。

在EGFR突变的肺癌患者中,大约一半的病例在疾病发展过程中发生脑转移,高于没有EGFR突变的患者。过去,这些患者没有好的选择,通常只能选择放疗或手术,不幸的是,第一代EGFR靶向药物大多会被血脑屏障阻断,入脑效果不佳。贫穷的。因此,对于脑转移患者,治疗效果有限,影响患者的生活质量和生存时间。

但在早期的试验中,科学家们发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障,因为它还可以对脑转移起作用,人们一直期待着通过大规模试验来证明其在脑部患者中的疗效转移。

奥希替尼不负众望,而且确实做到了!

对于有脑转移的肺癌患者,奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期为15.2个月,而第一代靶向药物为9.6个月。

奥希替尼作为二线治疗仍然有效,中位无进展生存期为 8.5 个月,而化疗组为 4.2 个月。

目前很多专家的共识是,如果肺癌确诊时已经发现脑转移瘤,从一开始就使用奥希替尼来控制脑转移瘤的生长是更好的选择。

毫无疑问,奥希替尼已获批一线治疗,为EGFR突变肺癌患者提供了新的选择。

疾病控制率100%,国产靶向药JMT-101登场

目前,我国针对初诊肺癌患者的EGFR靶向药物至少有5种:第一代厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼。

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除了以上5个靶向药物,我国自主研发的EGFR突变肺癌新药也取得了一些进展。其中,JMT-101是中国药企自主研发的新一代靶向药物,主要用于治疗EGFR突变患者。

目前,JMT-101在治疗结直肠癌患者方面取得了较为理想的试验数据。根据2020年ASCO公布的数据,接受JMT-101联合治疗的患者客观缓解率达到5

@7.1%,疾病控制率达到100%。

目前,JMT-101治疗多种实体瘤的I期临床试验已在国内开展。其中,一项治疗非小细胞肺癌的Ib期试验正在招募患者。经基因检测证实的具有EGFR外显子20插入突变的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者可在初始治疗或一线治疗失败后试用该新药。

想了解更多的患者可以联系全球肿瘤专家网医学部()进行咨询,或将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱()申请。

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