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非小尼非小细胞肺癌一线治疗,实现质的飞跃

发布日期:2022-05-02 浏览次数:268

全球肿瘤学家网提醒广大患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞、树突状细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR t细胞治疗、癌症疫苗等技术处于临床试验阶段,尚未获批医院官方使用。国内患者可参加正规临床试验,并在医生监督下使用。全球肿瘤学家网络不建议患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构进行有偿治疗。

EGFR靶向药物奥希替尼为非小细胞肺癌一线治疗提供了新选择

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占85%。但由于缺乏典型的早期症状,大多数患者被诊断为晚期,总体5年生存率仅为20%左右。

虽然化疗仍是晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段,尤其是对Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者,但化疗不能区分肿瘤细胞和正常细胞。导致严重的不良反应,效果差。虽然5年生存率可以提高11%,但中位生存时间只有8-10个月。

直到基于分子分型的靶向治疗出现,晚期非小细胞肺癌患者的生存期才得以延长。

如今,根据患者的分子特征选择靶向药物治疗不再是一种神秘的方法。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗中,新的抗癌药物层出不穷,每天都有新的消息和变化。

奥希替尼跃居非小细胞肺癌一线治疗,实现质的飞跃

目前,表皮生长因子受体(EGFR)是研究最深入的靶点之一。它是非小细胞肺癌的常见驱动基因,易发生缺失突变或点突变。针对EGFR突变,已开发出许多靶向药物,如第一代吉非替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼,尤其是奥希替尼,堪称非小细胞肺癌的神药

2018年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布重磅消息,批准第三代EGFR靶向药物奥希替尼用于肺癌一线治疗!奥希替尼获批为EGFR突变患者带来新希望。

同年10月,欧洲医学肿瘤学会(ESMO)发布临床实践指南,奥希替尼也被推荐用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线治疗。

此消息的发布,将彻底革新EGFR基因突变非小细胞肺癌患者的治疗!

在此消息公布之前,奥希替尼仅被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗,无论是在中国还是美国,针对的是第一代靶向药物(吉非替尼)。 、厄洛替尼或埃克替尼)用于对基因检测耐药并发现有突变的肺癌患者。奥希替尼虽然只是作为二线治疗药物,但治疗效果非常好,远超化疗,因此深受患者追捧。

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如今,奥希替尼从二线治疗到一线治疗的飞跃,可以说是一个巨大的质的飞跃。

l 一线治疗:患者确诊后的首选治疗方案。

l 二线治疗:一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。

奥希替尼击败标准一线治疗非小细胞肺癌

一个好的抗癌新药的最终目标是成为一线治疗药物!因为这将意味着新的抗癌药将击败所有其他治疗方法,成为标准治疗方法,治疗状态将大大改善,其次是一线治疗。与二线治疗相比,治疗更多患者的药物意味着新的抗癌药物可以帮助更多的癌症患者。

虽然很多抗癌新药希望成为一线治疗药物,但大部分抗癌药不具备这种能力,但奥希替尼做到了。

那么,奥希替尼是靠什么样的临床治疗数据成为一线治疗药物的呢?

美国食品药品监督管理局 (FDA) 主要基于 2017 年公布的代号为 的临床试验结果。该试验包括 500 多名患者的大型双盲 3 期临床试验。新诊断的EGFR敏感突变肺癌患者均分为两组,一组接受目前一线标准的护理药物吉非替尼或厄洛替尼,一组接受奥希替尼。

临床试验结果表明,奥希替尼是彻底的胜利

中位无进展生存期(从肿瘤患者接受治疗到肿瘤进展或任何原因死亡的时间):使用奥希替尼 18.9 个月,使用奥希替尼 10.2 个月一代靶向药物的标准治疗,整整8.7个月改善。

中位缓解持续时间(从药物发作(肿瘤缩小)到肿瘤耐药和再生长的时间):17.2 个月,奥希替尼,第一代标准治疗靶点对药物 8. 5 个月。

客观缓解率(肿瘤明显缩小的患者比例):奥希替尼为 80%,标准治疗的第一代靶向药物为 76%。

显着不良反应比例(可能对患者的生活产生一定影响,可能需要治疗干预。奥希替尼的不良反应与第一代靶向药物相似,主要是皮疹、腹泻等) :奥希替尼34%,第一代靶向药物标准治疗的45%。

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毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向药物,疗效更显着,不良反应更少,疾病进展或死亡风险总体降低54%!也正是因为如此显着的治疗效果,奥西替尼的临床试验核心数据发表在权威的《新英格兰医学杂志》上。

同时,奥希替尼作为一线治疗药物也被纳入最新的《2018 NCGN非小细胞肺癌指南》。

奥希替尼不负众望,对肺癌脑转移患者仍有疗效

值得一提的是,无论是作为一线治疗药物还是二线治疗药物,奥希替尼对脑转移患者仍然有效。

在EGFR突变的肺癌患者中,大约一半的病例在疾病发展过程中发生脑转移,高于没有EGFR突变的患者。过去,这些患者没有好的选择,通常只能选择放疗或手术,不幸的是,第一代EGFR靶向药物大多会被血脑屏障阻断,入脑效果不佳。贫穷的。因此,对于脑转移患者,治疗效果有限,影响患者的生活质量和生存时间。

但在早期的试验中,科学家们发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障,因为它还可以对脑转移起作用,人们一直期待着通过大规模试验来证明其在脑部患者中的疗效转移。

奥希替尼不负众望,而且确实做到了!

对于有脑转移的肺癌患者,奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期为15.2个月,而第一代靶向药物为9.6个月。

奥希替尼作为二线治疗仍然有效,中位无进展生存期为 8.5 个月,而化疗组为 4.2 个月。

目前很多专家的共识是,如果肺癌确诊时已经发现脑转移瘤,从一开始就使用奥希替尼来控制脑转移瘤的生长是更好的选择。

毫无疑问,奥希替尼已获批一线治疗,为EGFR突变肺癌患者提供了新的选择。

疾病控制率100%,国产靶向药JMT-101登场

目前,我国针对初诊肺癌患者的EGFR靶向药物至少有5种:第一代厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼。

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除了以上5个靶向药物,我国自主研发的EGFR突变肺癌新药也取得了一些进展。其中,JMT-101是中国药企自主研发的新一代靶向药物,主要用于治疗EGFR突变患者。

目前,JMT-101在治疗结直肠癌患者方面取得了较为理想的试验数据。根据2020年ASCO公布的数据,接受JMT-101联合治疗的患者客观缓解率达到5

@7.1%,疾病控制率达到100%。

目前,JMT-101治疗多种实体瘤的I期临床试验已在国内开展。其中,一项治疗非小细胞肺癌的Ib期试验正在招募患者。经基因检测证实的具有EGFR外显子20插入突变的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者可在初始治疗或一线治疗失败后试用该新药。

想了解更多的患者可以联系全球肿瘤专家网医学部()进行咨询,或将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱()申请。

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