肺癌靶向药市场烽烟再起,进医保较早的凯美纳再起

肺癌靶向药物市场再次火爆。

8月26日,陕西省公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,江苏汉森药业(汉森药业)甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片)价格将在网上挂牌限价人民币/盒调整为9800元/盒。价格降低了 50%。

业内人士分析,汉森此举为下半年医保谈判铺路。

可以看出,在2019年医保谈判之前,“药王”修美乐也降价了60%。在随后的谈判中,价格进一步下调至1290元/件,以不到原价20%的价格成功入围。健康保险范围。

作为中国首个、全球第二个第三代EGFR-TKI(EGFR酪氨酸激酶抑制剂)创新药,阿美替尼于2020年3月获批上市,4月1日开出首个处方。当时的价格是1.96万元一盒。按每天2片的用量计算,每月费用为5.88万元。

虽然这次降价后, 的月费降到了 3 万元以下,但与竞争对手阿斯利康的 相比,每月的医疗保险费仍然只有几千元。不过,一旦价格进一步下调进入医保,其对特蕾莎市场的威胁不容小觑。

EGFR-TKI是非小细胞肺癌患者最常用的靶向药物,目前已由奥希替尼和阿美替尼发展到第三代。数据显示,随着第三代的加入,这一市场规模的增长速度正在加快。从阿美罗降价开始,非小细胞肺癌药物市场,尤其是200亿的EGFR-TKI药物市场,将迎来新一轮的激烈竞争。

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批量生产多种产品

医保目录成为创新药新战场

肺癌靶向药物得到医保基金的大力支持。

目前上市的7种EGFR-TKI药物中,除达克替尼和阿美替尼未能赶上2019年动态调整外,其余均在医保范围内。

从上市药企的财报来看,大部分已经谈判进入医保的创新药都取得了不错的成交量。

例如:较早进入医保的康马纳(埃克替尼)销量持续增长。2019年销售127.71万箱,销售额达到15.54亿元,同比增长26.94%。2020年上半年埃克替尼销售额达到9.24亿,实现进一步增长。

2019年9月,第三代EGFR-TKI 通过谈判纳入医保,虽然价格从5.1万元/盒降至1.53万元/盒,降价了70%以上,但在持续放量下,其销量却实现了大幅增长。

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阿斯利康2019年财报显示,2019年特瑞莎全球销售额31.89亿美元,包括中国在内的新兴市场增长率高达130%。

作为刚刚上市的创新药,根据豪森药业2020年半年报,阿美洛与豪森欣服(甲磺酸福马替尼片)等7个新药2019年上市18.4.4共为公司营收做出了贡献。十亿。

豪森药业的上述报道中也明确提到,2020年阿美乐、豪森新服、复来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)三款新药将参与医保谈判。推测降价50%后,将为医保铺路。

在中国,医保基金是医药和医疗服务的最大支付方。近年来,在批量采购、一致性评价等新政策的压力下,中国医药市场发生了根本性的变化,布局创新药成为越来越多药企的选择。

随着这些新药陆续上市,医保名单之争也愈演愈烈。在此基础上,面临的降价形势不言而喻。

向特蕾莎宣战?

超过200亿的EGFR-TKI市场再次冒烟

7个EGFR-TKI药物在中国获批上市,涉及第三代药物。

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其中,阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)、罗氏的特罗凯(厄洛替尼)、贝达药业的康马纳(埃克替尼)均属于第一代EGFR-TKI;勃林格殷格翰的吉泰瑞(阿法替尼)和辉瑞的多泽兰()属于第二代。

第一代和第二代 EGFR-TKI 都是 EGFR 敏感突变晚期非小细胞癌患者的一线治疗药物。

的和的均属于第三代,可用于对上述两类药物耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

中国非小细胞患者已增至74万。其中EGFR是突变频率最高的靶点,敏感突变约占50%。在此基础上,数据显示EGFR-TKI药物市场的增长速度也十分可观。

根据弗若斯特沙利文的市场数据,2018年中国EGFR-TKI药物市场规模为65.2亿元。据业内人士估计,到2020年,EGFR-TKI药物市场规模将超过200亿元。

第三代EGFR-TKI药物凭借其在EGFR基因突变阳性非小细胞二线和一线治疗方面的优势,市场规模将逐步扩大。,其规模将达到EGFR-TKI药物市场总量的50%至60%。

届时,特蕾莎、阿美洛等陆续上市的同类药物,将在这个战场上更加残酷地战斗。可以看到,除了阿美罗,还有另外两种第三代EGFR-TKI药物:杭州埃森药业的阿维替尼和上海比尔达药业的BPI-7711正在临床试验中。

从这个意义上说,阿梅洛这次主动降价,争取医保获得医保资格,不仅是与特蕾莎争夺市场的第一枪,也是为未来的市场抢时间。

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