贝伐珠单抗注射液获批37家企业布局单抗生物

新闻（记者张秀兰）贝伐单抗市场迎来新进入者。12月2日，国家食品药品监督管理局颁发的药品批准证书待批信息显示，复宏汉柳斯的贝伐珠单抗注射液获批。截至目前，获准在中国上市的贝伐珠单抗已达9家，37家企业正在布局中。

贝伐单抗单抗原研究药物是罗氏的知名药物“阿瓦斯汀”。它是全球指南推荐的用于治疗多种恶性肿瘤的标准程序。已在世界范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌，对于胶质母细胞瘤等多种实体瘤，中国获批适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。贝伐单抗2004年上市，2005年销售额突破10亿美元，2019年销售额达到74.940亿美元。截至目前，贝伐单抗的总销售额已达到近859亿美元。据美内网数据，2019年，我国公立医疗机构终端安凡廷销售额为34.27亿元，同比增长53.38%，2020年同比增长34.。88%。2018年和2019年欧洲和美国的药品专利到期后，成为流行的仿制药产品。

2019年12月，齐鲁药业的贝伐单抗获批上市并获得仿制第一；2020年6月，信达生物的贝伐单抗获批上市；之后，绿叶制药博优诺是中国第三个获批上市的阿瓦斯汀生物仿制药。今年，贝伐单抗生物仿制药获批。恒瑞药业的子公司苏州盛迪亚于6月获批。、贝达生物、东洋制药、复宏汉霖等公司，贝伐单抗的生物类似药也已集体获批。

根据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将在2023年和2030年分别增至64亿元和99亿元，市场前景极为广阔。鼎祥园数据库显示，中国有37家药企，包括神州细胞、昆泰、基因泰克等，正在布局贝伐单抗生物类似药。

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