联合厄洛替尼并不延长进展期肝细胞癌患者生存

一项多国、多中心的III期随机对照研究结果显示，索拉非尼联合厄洛替尼并未延长晚期肝细胞癌患者的生存期。 （J Clin. 2014 年 12 月 29 日）

本研究纳入720例未接受全身治疗的肝功能C-P A级晚期肝细胞癌患者，随机分为索拉非尼联合厄洛替尼组（n=362）或索拉非尼联合安慰剂组（n =358）。主要终点是总生存期 (OS)。

结果显示两组的中位总生存期无差异（9.5 个月 vs 8.5 个月，HR=0.929，P=0.40 8），中位进展时间也相似（3.2 个月 vs 4.0 个月，HR=1.135，P=0.18）.

索拉非尼加厄洛替尼组的总体缓解率略高于索拉非尼加安慰剂组，但无统计学差异（6.6% vs 3.9%），P=< @0.102）;但疾病控制率明显低于索拉非尼联合安慰剂组（43.9% vs 52.5%，P=0.021）。

索拉非尼加厄洛替尼组的中位治疗时间仅为 86 天，而索拉非尼加安慰剂组为 123 天；严重不良事件发生率各组5例8.0% vs 54.6%。

两组药物相关严重不良事件发生率分别为21.0%和22.8%，差异无统计学意义。索拉非尼加厄洛替尼组皮疹、厌食和腹泻的发生率较高，而索拉非尼加安慰剂组的脱发和手足综合征发生率较高。索拉非尼加厄洛替尼组前三个治疗周期严重不良事件相关的退出率较高。

（史敏编，张军编）