吉非替尼片治疗肺癌怎么样,替吉奥治疗非小细胞肺癌

最近的ADJUVANT-CTONG1104研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01405079)是一项随机III期试验,表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼(gefitinib)辅助治疗的无病生存期(DFS)显著高于标准vinorelbine加顺铂(VP)化疗。在这里,报告最终的总生存(OS)结果。

  这项研究从2011年9月到2014年4月,来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC(EGFR激活突变)的患者,接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗,共四个周期。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月(风险比[HR],0.92;95%CI,0.62至1.36;P=.674);5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比,后续靶向治疗对OS的贡献最大(HR,0.23;95%CI,0.14至0.38)。使用吉非替尼和VP更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%(P=.316),5年DFS率分别为22.6%和23.2%(P=.928)。总之,在早期NSCLC和EGFR突变患者中使用吉非替尼进行辅助治疗表明,与标准护理化疗相比,DFS有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异,但与历史数据相比,辅助吉非替尼的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。

  

  最近的ADJUVANT-CTONG1104研究是一项随机III期试验,表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼(gefitinib)辅助治疗的无病生存期(DFS)显著高于标准VP化疗(mDFS,28.7个月对18.0个月;风险比[HR]0.60,95%CI,0.42to0.87)。在最近的II期EVAN研究中,III期N2患者治疗的DFS厄洛替尼(erlotinib)辅助治疗优于辅助化疗(mDFS,42.4个月对21.0个月;HR,0.268;95%CI,0.136到0.531)。SELECT研究还表明,厄洛替尼辅助治疗可改善2年DFS相似的患者群体;厄洛替尼的2年DFS率为88%,而历史基因型匹配的对照组为76%。

  目前关于接受EGFR-TKI辅助治疗的早期NSCLC患者的OS数据有限;ADJUVANT-CTONG1104研究是第一个在该患者群体中比较辅助EGFR-TKI与标准化疗后OS的III期研究。在这里,该研究展示了ADJUVANT-CTONG1104研究的最终OS结果。该研究从2011年9月到2014年4月,来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC(EGFR激活突变)的患者,接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗,共四个周期。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月(风险比[HR],0.92;95%CI,0.62至1.36;P=.674);5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比,后续靶向治疗对OS的贡献最大(HR,0.23;95%CI,0.14至0.38)。使用吉非替尼和VP更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%(P=.316),5年DFS率分别为22.6%和23.2%(P=.928)。

  总之,在早期NSCLC和EGFR突变患者中使用吉非替尼进行辅助治疗表明,与标准护理化疗相比,DFS有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异,但与历史数据相比,辅助吉非替尼的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药易瑞沙/吉非替尼(GEFITINIB)的治疗效果如何?

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